04PFMEA管理程序.doc

PFMEA管理程序 版本 修订 变更内容 制订 审核 核准 日期 次数 页次 章节 A 第一次发行 目的 预估生产时可能出现的缺点，及早加以排除，并将不可避免之缺点的影响降低至最低，以期产品不致失效或出现不宜送交客户的缺点。 范围 适用于下列时机： 2.1开发初期 2.2整体材料变更时 2.3制程设备，模、治具变更或工作现场的变更时。 定义 PFMEA：PROCESS POTENTIAL FAILURE MODE AND EFFECTS ANALYSIS，过程潜在失效模式与后果分析。 权责 由生产工程部召集一跨功能小组，小组成员包括技术、质量、生产及相关人员（必要时应会同客户供货商人员一同研讨）。 程序 5.1 PFMEA流程图 5.2 PFMERA的建立 5.2.1零件/工程选定 技术工程师确定分析主题例如：外观、加工分析目的与目标确定，相关主要之作业指导书。 5.2.2绘制制程流程图 技术工程师绘制分析主题之制程流程图，确定分析层次 5.2.3失效模式掌握与预测 a.过去发生的质量异常情报，例客户抱怨、制程异常等。 b.预测未来可能发生的异常事件。 5.2.4制程PFMEA分析 a.填写PFMEA表 b.重要失效模式主记录于PFMEA表中 c.依各失效模式做一连串的分析与检讨并确定其原因与影响并将重要项目记入PFMEA表中 5.2.5风险顺序数评价（RPN） a.为失效模式发生原因与影响的综合评价指针 b.评价内容：严重度（S）,频度（O）,探测度（D） c.RPN= S× O× D d.严重度大于7时必须对策项目 5.2.6对策制定与评价 a.依风险顺序（评价结果100以上为必须对策项目，50以上为选择项目） b.对策拟案检讨并评估可行方案 c.对策案风险顺序数（RPN）再评价生产部（相关人员）技术部质检部制程PFMEA表 5.2.7对策行动展开与效果确认 a.对策案日程计划安排与实施 b.对策实施效果确认 c.改善效果确认后，改善结果风险优先数仍在80以上，需再次实施对策改善 5.2.8标准类回馈 a.技术课根据对策的效果建立相关制度 b.水平展开，将好的方案，措施引用到类似产品中。 5.2.9工程验证 质量人员对实施状况进行验证 5.3 PPFMEA判定标准 5.3.1严重度（S） 1） 严重度是潜在失效模式发生时,可能对下一道工序或顾客影响后果的严重程度的评价指标，严重度仅适用于后果,严重度的分为1-10级。 严重度的评估标准: 后 果 评定准则:后果的严重度当潜在失效模式导致最终顾客和/或一个制造/装配厂产生缺陷时便得出相应的定级结果。。,采用两个严重度值中的较高者。() 评定准则:后果严重度当潜在失效模式导致最终顾客和/或一个制造/装配厂产生缺陷时便得出相应的定级结果。。,采用两个严重度值中的较高者。(/装配后果) 严重度级别 无警告的危害 当潜在的失效模式在无警告的情况下影响安全运行和/或涉及不符合政府法规的情形时,严重度定级非常高 或可能在无警告的情况下对(机器或总成)操作者造成危害 10 有警告的危害 当潜在的失效模式在有警告的情况下影响安全运行和/或涉及不符合政府法规的情形时,严重度定级非常高 或可能在有警告的情况下对(机器或总成)操作者造成危害 9 很 高 项目不能工作(丧失基本功能) 或100%的产品可能需要报废,或者项目需在返修的部门返修1小时以上。8 高 项目可运行但性能水平下降。。(小于100%)需报废,项目在返修部门进行返修的时间在0.5-1小时之间 7 中 等 项目可运行，但舒适性/便利性项目不能运行。(小于100%)产品可能需要报废,不需分检或者项目需在返修部门返修少于0.5小时 6 低 项目可运行但舒适性/便利性项目性能水平有所下降。100%的产品可需要返工或者项目在线下返修,不需送往返修部门处理 5 很 低 配合和外观/尖响和卡嗒响项目不舒服。(75% 以上)顾客能发觉缺陷。,无需报废,但部份产品(小于100%)需返工。4 轻 微 配合和外观/尖响和卡嗒响项目不舒服。50%。(小于100%)产品可能需要返工,无需报废,在生产在线其它工位返工。3 很 轻 微 配合和外观/尖响和卡嗒响项目不舒服。(25%以下)能发觉缺陷。(小于100%)可能需要返