第3章特殊-浙江大学马晓微药事管理课件.ppt

药 事 管 理 学 第三章 药品质量监督管理 马晓微副教授 浙江大学药学院 第六节 特殊管理药品 一、麻醉药品管理 二、精神药品管理 三、医疗用毒性药品管理 四、放射性药品管理 一、麻醉药品管理 （一）概述 1. 背景 意义—— 90年代：毒品交易 5000亿$ 滥用（美资料）： 阿片 2000吨 药用1500吨 可卡因433 万人//大麻 2250万人 海洛因45 万人 一、麻醉药品管理 （一）概述 中国资料： 50年代之前 90年代之前 过境贩运 90年代初 登记者4万 14.8万 97年 严打 /《金色盾牌》/ 乐清 2001年 登记90.1万 海洛因74.5万 湖北省 学生 32亿￥ 一、麻醉药品管理（一）概述 2. 管理机构、公约、法律 1909年 第一次 上海 国际禁毒大会 1912年 海牙 1931年 日内瓦 1946年 联合国 1961年 《经修正的麻醉药品单一公约》 1971年 《精神药品公约》 1985年 我国加入以上两个公约 1987年 联合国定“6.26世界禁毒日” 1988《禁止非法贩运麻醉药品和精神药品公约》 一、麻醉药品管理 （一）概述 2. 管理机构、公约、法律 ——公约主要内容 管制品种统一 特危 严厉 引渡、法律协助、过境问题 特殊化学品管制： 醋酸酐、乙醚、三氯甲烷等 进口、出口 政府特许制度 一、麻醉药品管理 （一）概述 2. 管理机构、公约、法律 —— 管理机构 1946年 联合国麻药管理委员会 1961年 国际麻药局 联合国药品滥用管制委员会 WHO内设机构 卫生部 麻药管理委员会 国家药监局 国家公安部 一、麻醉药品管理 （一）概述 2. 管理机构、公约、法律 —— 法律 《刑法》 死刑 非法贩运鸦片1000g 海洛因、甲基苯丙胺 75g 国务院 四个特殊管理办法 一、麻醉药品管理 （一）概述 1987年《麻醉药品管理办法》 1988年《精神药品管理办法》 针对实践中出现的一些新情况、新问题 2005年11月1日 《麻醉药品和精神药品管理条例》 2005年10月 《麻醉药品和精神药品经营管理办法（试行）》 一、麻醉药品管理 （一）概述 《麻醉药品和精神药品管理条例》 总体思路：“管得住、用得上” 生产总量控制，定点生产与定点经营，实验研究、生产、经营、使用单位实行审批，限定销售渠道，处方资格和专用处方，储存安全与运输证明，网络监控与信息交流等制度。 强化非法渠道的行政控制和查处。 通过采取减少流通层次、实行政府定价等多种措施，保证确需使用麻醉药品和精神药品的患者获得药品。 一、麻醉药品管理 （一）概述 3. 定义与概念 [麻醉药品] 连续使用 易产生身体依赖性 成瘾 [精神药品] 作用中枢神经 兴奋或抑制 连续使用 易产生依赖性 一、麻醉药品管理 （一）概述 依赖性 身体依赖性 （physical dependence) 停药后有戒断症状 麻醉药品强 精神药品弱 精神依赖性 （pychological dependence) 精神药品 停药