医院器械质量安全控制管理体制建立的研究.pdfVIP

一个好的产品设计是由里而外的，保证试镜功能实现的同时，多功能验光试镜装置也非常注重外观设计(图 略)，其特点有： 1)采用了全新的传动和转动方式，从而减少了外露的旋钮，使产品更美观；2)左右架和中间连架均采用了过 渡圆弧，视觉上消除了机械装置的生硬感觉，线条流畅；3) 散光刻度牌中00、90。、180。兰个刻度在白底的三角 形中用黑字体显示，其他刻度在黑底上用白字体显示，这样便于插取镜片时分辨(某些特定镜片需要装在这些 位置)，又使刻度牌美观有致。散光刻度每5。一格。每lO。／际注散光度数，既达到了测量5。的精度，又不使刻度上 字体的标注太小，数字标注均匀一致，美观大方；4)瞳距刻度一部分标注在连架表面，一部分标注在连架横梁 上，避免了刻度全部标注在连架正表面，使连架面积更小，产品重量更轻；5)镜腿采用流线型设计，曲线流畅；6) 金属部件采用磨沙处理，更具美观性。 j 4、结果 多功能验光试镜装置在南京军区总医院等国内各级医院已投入临床应用，很受医生和配镜者的欢迎，特别是 许多学生患者，感觉这种试镜架能够方便而准确地获取各种测量参数，佩带舒适，更接近于日后将佩带的眼镜， 达到了很好地试镜的目的。试镜架设计时，曾考虑其兼容性，即传统试镜架的试镜片可以通用，保证了基层医院 的需求，同时该产品已出口到韩国、日本、以色列等国。 5、讨论 多功能验光试镜装置由于其设计时考虑到携带方便、功能较之传统试镜架增加，所以外观看上去比较复 杂；同时操作起来较传统验光试镜架有一定的难度要求；但由于它的应用给医护人员，尤其是不具备利用仪器 设备进行验光测试的中小医院、野战医院或眼镜店使用，其优势正愈来愈凸现出来。 参考文献 1盛艳，杨亚波，付清．波前像差仪与常规验光法对眼屈光不正测量的对比观察，眼科新进展，2005，(t)：25 2韩联仪，黄燕，李忠，郑德海．米制直尺、电脑验光机与艟距仪测量双眼瞳距的差异性研究，海南医学。2004， (4)：10一ll 3孙平，马晓蓉，庄朝荣．医学验光与常规验光的对比研究，临床眼科杂志，2003，(4)：13 4刘彩云，杨超，解淑叶．电脑验光与试镜验光151例结果对照，山东医药．2003，(26)：22—24 5张少清．电脑验光与插片验光的综合应用，中国眼镜科技杂志，2003，(4)：60 Ⅱ一43 医院器械质量安全控制管理体制建立的研究 汤黎明刘铁兵吴敏戚仕涛 (南京军区南京总医院，江苏南京 210002) 摘要：当前医疗技术、手段、方法的发展和进步越来越依赖于医学工程技术的发展和进步．而质量安全又是 医学工程技术应用的关键，本文通过对医院医疗器械质量控制的标准性、强制性、可操作和控制性的分析界定， 从医学工程人员角色定位的根本性转变和质量安全控制体制的建立以及由此达到的效果和对未来的影响等多 角度，对质量在医学工程中的重要性等问题进行了探讨和分析。 关键词：医疗器械，质量。安全控制，医学工程 TheResearchonthe Establishment ManagementSystem of Instrument Hospital QualitySafety shi—tao TangLi—raing，LiuTie—bing，WuMin，Qi General of 210002) HospitalNanjing (Nanjing MilitaryRegion，Nanjing Abstract：The andthe ofthecurrentmedical andmethod developmentprogress technologv m