前列腺癌病例讨论.ppt

Mayo Clinic的回顾性研究： 分析了1990至1999间该中心行前列腺根治术的患者 根据开始激素治疗的时间分为5组： 术后即刻、PSA﹥0.4ng/ml、PSA﹥1.0ng/ml、PSA﹥2.0ng/ml、临床进展 早期ADT与延迟ADT的患者 10年前列腺癌生存专率：98% vs 95%, p = 0.009 10年无进展生存率： 95% vs 90%, p 0.001 10年总生存率： 84% vs 83%, p = 0.427 Siddiqui SA,et al.J Urol 2008;179:1830-7 生化复发患者何时激素治疗--早期vs.延迟 前列腺癌患者根治术后生化复发的患者是否应行早期激素治疗尚缺乏前瞻性的研究结果 多数医师倾向于早期激素治疗 早期激素治疗存在的问题 人前列腺癌细胞移植小鼠1 阉割后小鼠的生存期 IHT 组 239天 CHT组 185天 ? Dunning R3327肿瘤模型2 雄激素非依赖前列腺癌细胞移植于大鼠 乙烯雌酚治疗大鼠生存期 IHT 组 359天 CHT组 331天 IHT: 间歇激素治疗 CHT: 持续激素治疗 1、Russo P, et al. Cancer Res. 1987;47:5967-5971 2、 Buhler KR, et al. Prostate, 2000,43;63-68 间断激素治疗的动物模型研究 激素治疗的给药时间--间断vs.持续 South European Uroncological Group前瞻性随机对照研究 方法：766例局部晚期或转移前列腺癌患者随机分组 结果： 两组患者进展率及生存率无显著差异(p=0.11及p=0.21) IHT组因肿瘤死亡者多于CHT组 CHT组因心血管死亡者多于IHT组 结论： IHT不降低患者生存率，但生活质量较高，节约治疗费用 Fernando E, et al. Eur Urol. 2009，55(6):1269-1277. 间断激素治疗的临床研究 激素治疗的给药时间--间断vs.持续 停止治疗的标准不统一 PSA0.2ng/ml、PSA4.0ng/ml、PSA下降至治疗前90%、 PSA在最低点维持3-6个月 重新开始治疗的标准不统一 PSA4ng/ml、PSA升至10-20ng/ml、PSA20ng/ml、 PSA升至治疗前的1/2 患者的依从性 间断激素治疗存在的问题 *康士得 150mg Qd 2009年已经在中国获得批准治疗局部晚期前列腺癌，不适宜或不愿接受外科去势术或其他内科治疗的患者。 中国注册临床研究 1、患者的OS、PFS (随访6.3年)等无明显差别 2、 在QoL方面优于去势组 —不降低睾酮水平有效维持患者的性功能 —无体能下降、骨质疏松等副作用 —潮热发生率低 —男性乳房发育和乳房痛均为轻度至中度，易于处理 Iversen P, et al. J Urol, 2000,164:1579-1582 Kolvenbag GJ, Nash A. Prostate,1999;39(1):47-53 康士得150mg/d用于局部晚期无转移前列腺癌患者 306/307研究结论 研究目的 评价局限期或局部晚期前列腺癌标准治疗后加用康士得150mg的疗效与耐受性 Iversen P, et al. BJU International 2010; 105:1074-1081. 康士得150mg +标准治疗 n=4052 安慰剂 +标准治疗 n=4061 年龄≥18岁 临床或病理学确诊为 局限期(T1-2/N0/NX)或 局部晚期T3-4或任何N； 或T/N+的前列腺癌患者 骨扫描示无远处转移 三项研究的汇总 (研究23/24/25) R 1:1 主要终点 PFS/OS 次要终点 耐受性 EPC研究 研究23 研究24 研究25 研究 地区 北美 欧洲 南非 澳大利亚 以色列 墨西哥 斯堪的 纳维亚 研究 持续 至 2年 或如 早期 出现 疾病 进展 疾病 进展 [辅助 治疗组 推荐为 ≤5年] 疾病 进展 后续 治疗 医师 判断 医师 判断 医师 判断 中位 随访 10.5年 9