GB 15193.8-2003小鼠睾丸染色体畸变试验.pdf

ICS07.100 C 53 中 华 人 民 共 和 国 国 家 标 准 GB 15193.8-2003 代替GB15193.8-1994 小鼠攀丸染色体畸变试验 M icetesticlecellschromosomeaberrationtest 2003-09-24发布 2004-05-01实施 中 华 人 民 共 和 国 卫 生 部 中 发 布 国国家标准化管理委 员会 GB 15193.8-2003 .山名门 .曰‘. 月U 吕 本标准全文强制。 本标准代替GB15193.8-1994小《鼠攀丸染色体畸变试验》。 本标准与GB15193.8-1994相比主要修改如下: — 在 “范围”中增加了受试物的具体内容:食品生产、加工、保藏、运输和销售过程所涉及的可能对 健康造成危害的化学、生物和物理因素，检验对象包括食品添加剂(含营养强化剂)、食品新资 源及其成分、新资源食品、辐照食品、食品容器与包装材料、食品工具、设备、洗涤剂、消毒剂、农 药残留、兽药残留、食品工业用微生物等;并增加不适用范围; — 在 “剂量分组”中:高剂量组的设计方法增加一条 “急性毒性试验给予受试物最大剂量(最大使 用浓度和最大灌胃容量)动物无死亡而求不出LD,。时，高剂量组则按以下顺序:a) 10g/kg 体重;b) 人的可能摄人量的100倍;或c) 一次最大灌胃剂量进行设计”，并增加阳性对照 和阴性对照的设计方法; — 在操“作步骤”中:将秋水仙素的给予时间从 “处死前6d改为“处死前6h;括号内“按。.1- 0.2mL/10g体重给受试物”改为“注射体积:。.1mL/10g体重~0.2mL/10g体重”。 自本标准实施之日起，GB15193.8-1994同时废止。 本标准由中华人民共和国卫生部提出并归口。 本标准起草单位:浙江医科大学、北京市卫生防疫站。 本标准主要起草人:徐惟安、姚小曼、朱慧娟。 本标准于1994年首次发布，本次为第一次修订。 GB 15193.8-2003 小鼠塞丸染色体畸变试验 范围 本标准规定了小鼠墨丸染色体畸变试验的基本技术要求 本标准适用于评价食品生产、加工、保藏、运输和销售过程所涉及的可能对健康造成危害的化学、生 物和物理因素对整体哺乳动物皋丸生殖细胞染色体的损伤，检验对象包括食品添加剂(含营养强化剂)、 食品新资S,及其成分、新资源食品、辐照食品、食品容器与包装材料、食品工具、设备、洗涤荆、消毒剂、农 药残留、兽药残留、食品工业用微生物等。 本标准不适用于有证据表明受试物或其代谢产物不能达到靶组织的情况. 2 术语和定义 下列术语和定义适用于本标准 朱丸染色体畸变 chromosomeaberrationintesticlecells 肇丸染色体数目和结构异常，包括裂隙、断片、易位、微小体、常染色体单价体、性染色体单价体. 3 原理 不同周期的雄性生殖细胞对化学物质的敏感性不同，多数情况下化学诱变剂诱发染色体畸变必须 经过DNA复制期，故在前细线期处理。第12天~14天采样，以观察作用于前细线期引起的精母细胞 染色体畸变效应 4 仪器与试荆 全部试剂除注明外，均为分析纯.试验用水为蒸馏水. 4 1 实验室常用设备 们 1%柠檬酸三钠(分析纯):