- 1、本文档被系统程序自动判定探测到侵权嫌疑,本站暂时做下架处理。
- 2、如果您确认为侵权,可联系本站左侧在线QQ客服请求删除。我们会保证在24小时内做出处理,应急电话:400-050-0827。
- 3、此文档由网友上传,因疑似侵权的原因,本站不提供该文档下载,只提供部分内容试读。如果您是出版社/作者,看到后可认领文档,您也可以联系本站进行批量认领。
查看更多
ISO15189远诚咨询 医学实验室认可咨询
CNAS—CL02
医学实验室质量和能力认可准则
(ISO 15189 :2007 )
Accreditation Criteria for the Quality and
Competence of Medical Laboratories
中国合格评定国家认可委员会
CNAS-CL02:2008 第1 页 共 36 页
目录
前言………………………………………………………………………………………………3
1 范围……………………………………………………………………………………………4
2 规范性引用文件………………………………………………………………………………4
3 术语和定义……………………………………………………………………………………4
4 管理要求………………………………………………………………………………………6
4.1 组织和管理…………………………………………………………………………………6
4.2 质量管理体系………………………………………………………………………………7
4.3 文件控制……………………………………………………………………………………9
4.4 合同的评审…………………………………………………………………………………9
4.5 委托实验室的检验…………………………………………………………………………10
4.6 外部服务和供应……………………………………………………………………………11
4.7 咨询服务……………………………………………………………………………………11
4.8 投诉的处理…………………………………………………………………………………11
4.9 不符合的识别和控制………………………………………………………………………11
4.10 纠正措施 …………………………………………………………………………………12
4.11 预防措施 …………………………………………………………………………………12
4.12 持续改进 …………………………………………………………………………………13
4.13 质量和技术记录 …………………………………………………………………………13
4.14 内部审核 …………………………………………………………………………………14
4.15 管理评审 …………………………………………………………………………………14
5 技术要求 ……………………………………………………………………………………14
5.1 人员 ………………………………………………………………………………………14
5.2 设施和环境条件 …………………………………………………………………………17
5.3 实验室的设备 ……………………………………………………………………………18
5.4 检验前程序 ………………………………………………………………………………20
5.5 检验程序 …………………………………………………………………………………22
5.6 检验程序的质量保证 ……………………………………………………………………24
5.7 检验后程序 ………………………………………………………………………………25
2008 年 06 月 16 日发布 2008 年 12 月 01 日实施
CNAS-CL02:2008 第2 页 共 36 页
5.8 结果报告 …………………………………………………………………………………25
附录A 与ISO 9001 :2000 和ISO/IEC 17025 :2005 的对照 ……………………
您可能关注的文档
- 《BS EN ISO1456 2016》.pdf
- 《BS ISO 701-1998 齿轮齿轮几何参数符号》.pdf
- 《BST-_焊接符号培训讲座_标准:ISO2553》.ppt
- 《BS_EN_ISO2409-2016-划格实验》.pdf
- 《BS_EN_ISO_6507-1-2016》.pdf
- 《BW_10LD_PL_10防老体系在不同比例LDPE_LLDPE膜中的应用》.pdf
- 《C 程序设计基础(共6讲)》.doc
- 《c# OPC》.doc
- 《C# OPC数据访问》.pdf
- 《C#图形图像编程基础(YANFENG-PC的冲突版本)》.ppt
- 阿坝师范学院《高电压技术》2021-2022学年第一学期期末试卷.docx
- 2022-2023年军队文职人员招聘之军队文职管理学训练试卷提供答案解析.docx
- 阿坝师范学院《马克思主义政治经济学》2022-2023学年第一学期期末试卷.docx
- 2023年军队文职人员招聘之军队文职管理学综合提升检测卷含答案讲解.docx
- 2023年军队文职人员招聘之军队文职管理学综合提升练习题.docx
- 2023年军队文职人员招聘之军队文职管理学综合提升练习题库附答案详解.docx
- 西安思源学院《专业认知实习》2021-2022学年第一学期期末试卷.docx
- 阿坝师范学院《高等代数》2021-2022学年第一学期期末试卷.pdf
- 嘉应学院《高分子科学基础》2021-2022学年第一学期期末试卷.pdf
- 2023年军队文职人员招聘之军队文职管理学综合提升练习题库附带答案.docx
文档评论(0)