视黄醇结合蛋白测定试剂盒.doc

视黄醇结合蛋白测定试剂盒 视黄醇结合蛋白测定试剂盒（免疫透射比浊法） 【规格】 R1 R2 R1 R2 20ml×1 5ml×1 60ml×1 15ml×1 40ml×1 10ml×1 60ml×4 15ml×4 60ml×2 15ml×2 60ml×8 15ml×8 60ml×6 15ml×6 80ml×1 20ml×1 80ml×2 20ml×2 80ml×3 20ml×3 80ml×4 20ml×4 80ml×6 20ml×6 400ml×1 100ml×1 400ml×2 100ml×2 【预期用途】 本试剂盒适用于体外检测人血清中视黄醇结合蛋白的含量。 【检验原理】 RBP免疫透射比浊法测定试剂盒系采用国内外应用最多的免疫透射比浊的测定原理，即利用抗原（RBP）和特异性抗体（羊抗人RBP抗血清）相结合，形成不溶性免疫复合物，使反应液产生混浊，其浊度高低即透光度减少，吸光度增加反映血清样品中RBP的含量。可由校准品（另购）所作的剂量-相应曲线算出。 【主要成份】 组成 主要成份 R1 磷酸盐缓冲液 聚乙二醇 EDTA-Na2(乙二胺四乙酸二钠) R2 羊抗人RBP抗血清 磷酸盐缓冲液 EDTA-Na2(乙二胺四乙酸二钠) 不同批号试剂盒中各组份不能互换。 【适用仪器】 本试剂盒适用于 品牌 型号 日立系列 7080/7170/7180/7600 奥林巴斯系列 AU640/800/1000/2700/5400 东芝系列 TBA30FR/40FR/120FR 贝克曼系列 CX9、DXC600/800、LX20/LX20PRO 雅培系列 AEROSET2000、ARCHITECT 、C8000、Ci8000、Ci8200 C16000 【贮存条件及稳定】 本试剂置2℃-8℃条件下避光贮存，有效期12个月。首次开启试剂后，避光保存于2-8℃防污染环境中，可继续稳定15天。 【样本要求】 血清采样后如不能当天完成测定，在4℃保存不超过1天。 【测定条件】 方法：二点终点法，递增性反应 波长：340 nm (主)/700 nm (副) 温度：37℃ 【操作步骤】 测定模式 二点终点法 波 长 340 nm (主) 700 nm (副) 校准方式 多点定标，非线性拟合。 反应方向 上升 光 径 1 cm R1 480μl 温 度 37℃ 第1测光点 在R1试剂加入后5分钟读取 R2 120μl 孵育时间 5分钟 第2测光点 在R2试剂加入后5分钟读取 样 品 8μl 【计算】 样本A2-样本A1 RBP浓度(mg/L) = ───────── × RBP校准品浓度(mg/L) 校准A２-校准A１ 【参考值范围】 血清16-74mg/L. * 建议每个实验室建立自己的参考范围。 【检验结果的解释】 1. 试剂空白吸光度超出范围，请勿使用。 2. 线性上限；按照本说明书方法测定线性可达到，在自动生化分析仪上，线性取决于所用样本量与试剂量的比例和测量时间。 【检验方法的局限性】 当样本中检测浓度超过测试范围时，样本应用生理盐水稀释后再进行测定，计算结果时乘以稀释倍数。 【性能指标】 空白吸光度：试剂盒空白吸光度A(340nm，1cm)＜0.03。 精密度：批内CV≤10%,批间CV≤10% 准确度：相对偏差≤10.0％。 线性范围：用确定系数R表达试剂盒的线性范围（0 -126mg/L）：确定系数R应不小于0.99。 灵敏度（最低检测限）:试剂盒检测下限≤10mg/L。 【注意事项】 1. 使用过程中应避免污染。 2. 不应使用超过时效日期的试剂。 3. 切勿冰冻！冰冻后的试剂可能会导致测定性能的改变。 4. 本试剂盒只限于体外检测，用移液器移液时勿用嘴。请遵守实验室试剂 操作的常规防护事项。 【提示说明】 1. 张秀明，李健斋，魏明竟等，现代临床生化检验学，北京人民军医出版社2001.41-46 2. Carl A.Burtis,Edward R.Ashwood.David E.Bruns,Tictx textbook of clinical chemistry and molecular diagnostics. 4rd. ed. St. Louis. Missouri:Elsevier Saunders,2006.