生物参考区间建立与验证.pptVIP

* 因而 * 明确项目，根据项目，考虑其影响因素，设计调查问卷，获得重点而全面的信息，明确入组人群在其他人验证转移时具有重要意义。 * 明确项目，根据项目，考虑其影响因素，设计调查问卷，获得重点而全面的信息，明确入组人群在其他人验证转移时具有重要意义。 * 因而 * 是健康是个相对概念, 难以定义, 甚至很难定义个体[ 4] 。 比如, 成年人可能患有潜在的或亚临床疾病( 如动脉粥样硬 化) , 虽然他们可能表面上看起来很健康。身体健康的主观感 觉(?? 我感觉很好??) 并不保证健康状态。由于很难以任何有意 义的或有效的方法界定健康, 通常务实的解决办法是试图排除 ?? 526 ?? 国际检验医学杂志2011 年4月第32卷第4期?? Int J Lab Med,April 2011, Vol. 32, No. 4 所有这些疾病以及具有不健康生活方式的个人。为此, 选择参 考个体的排除标准可能包括: * 因而 * 前3天保持正常饮食，禁高脂，避免剧烈运动，空腹时间8-14h，采血8-10点。24h内不饮酒，1h内不吸烟。 安静坐位上肢肘静脉，止血带不超过1min 检查并剔除溶血和严重乳糜样品，血液样品在采集后1h~2h内离心，分离血清，避免全血样本放置过长，血清分离后2h内进行分析。 * 计算均值与靶值的偏倚。系统评估通过后，每天不同时段分析质控品5次，连续4天，计算质控品的均值和标准差，质控图，符合质控规则 * 计算均值与靶值的偏倚。系统评估通过后，每天不同时段分析质控品5次，连续4天，计算质控品的均值和标准差，质控图，符合质控规则 * 过松，剔除不干净 过严，把参考值剔除了 各有利弊，国际上惯例使用前者 * 计算均值与靶值的偏倚。系统评估通过后，每天不同时段分析质控品5次，连续4天，计算质控品的均值和标准差，质控图，符合质控规则 * 计算均值与靶值的偏倚。系统评估通过后，每天不同时段分析质控品5次，连续4天，计算质控品的均值和标准差，质控图，符合质控规则 * 印度的研究妊娠糖尿病诊断具有重要意义； * * * 本研究严格排除了病毒型肝炎的患者，并对ALT和AST轻度增高的志愿者随机抽样复查B超，排除脂肪肝的影响 本研究发现女性绝经期后ALP显著升高，与临床实际情况相符，按年龄分组设立参考区间具有重要意义。ALP的增高与绝经期后骨量丢失，骨转换状态改变密切相关[13]。 * 全国临床检验操作规程（第3版） ? 丛玉隆，金大鸣，王鸿利，等.中国人群成人静脉血血细胞分析参考范围调查.中华医学杂志，2003,83（14）：1201-1205. ? * 生物参考区间的 建立和验证 Your Topic Goes Here 一、参考区间的概念 正常值 参考范围 Expected values 参考区间 （reference intervals） 两参考限之间包括两参考限的区间。 注：参考区间是指从参考下限到参考上限的值的区间，通常是参考分布中间95%区间，在某些情况下只有一个参考限具有临床意义，通常是参考上限，这时的参考区间可以是0到参考上限。 医学绝对水平 Your Topic Goes Here 一、参考区间的概念 参考个体 ( reference individuals ) 按明确标准选择的用作检验对象的个体。 注：通常是符合特定标准的健康个体。 参考人群 ( reference population ) 由所有参考个体所组成的群体。 注：通常参考人群的个体数是未知的，因此参考人群是一个推 想的实体。 参考样本组 ( reference sample group ) 从参考人群中选择的用以代表参考人群的足够数量的个体。 参考值 ( reference values ) 通过对参考个体某一特定量进行观察或测量而得到的值（检验结果）。 注：参考值从参考样本组中获得。 Your Topic Goes Here 一、参考区间的概念 参考分布 ( reference distribution ) 参考值的分布。 注：参考人群的推想分布可用参考样本组的参考分布及合适的统计方法进行试验；参考人群推想分布的参数可用参考样本组的参考分布及合适的统计方法来估计。 参考限 ( reference limit ) 一个来自参考分布用于分类目的的值。 注：参考限通常是使规定部分的参考值分别小于等于或大于等于的下侧或上侧限值，参考限将参考值分类；参考值可能与其他类型的决定限不同。 Your Topic Goes Here 一、参考区间的概念 参考个体 参考人群 参考样本组 参考值 参考分布 参考限 参考区间 Comprise a From which is selected a On