第八讲 诊断与筛查研究的设计-hc.pptx

诊断和筛查试验研究分析与设计中山大学公共卫生学院医学统计与流行病学系郝 春诊断和筛查的区别诊断 (diagnosis)：患者主动向医生求询，医生根据病人的信息肯定或排除某种诊断。因为患者非常痛苦，主动求询，所以试验的风险和费用最终往往能被患者接受。诊断和筛查的区别筛查(screening test)：在无症状的人群中辨认出有某种疾病的高危人群。筛查的对象往往是不需要医学帮助的健康人群（他们更乐于不被打扰）。筛查可能导致昂贵的费用和并不确切的结果；与筛查相关的费用、损失和抱怨是极其重要的，因而医学和伦理学标准更加严格。基本概念诊断试验和筛查试验的研究目的：寻找一种实用的诊断或筛查方法是否对病人的利大于弊在应用上的鉴别能力基本概念试验预测指标：定性、半定量和定量定量: 血压、血糖半定量：尿蛋白 -、±、+、++、+++定性：阴性、阳性，正常、异常诊断或筛查试验的研究设计与分析诊断或筛查试验的评价基于诊断或筛查试验的决策分析 (decision analysis)诊断或筛查试验的评价金标准指目前公认的最可靠、最准确、最好的诊断方法可以是单一方法、多种方法组合、随访选择如果有金标准，使用金标准并估计敏感度和特异度如果金标准使用受限，尽可能用并估计校正敏感度和特异度如果无金标准，建立金标准并估计敏感度和特异度如果无金标准也无法建立，使用对比标准并估计一致率诊断或筛查试验的评价准确 (Accuracy)精确 (Precision)诊断或筛查试验的评估准确 (Accuracy)灵敏度/特异度 (sensitivity/specificity)阳性预测值/阴性预测值 (positive predictive value, PV+/negative predictive value)阳性似然比/阴性似然比 (positive likelihood ratio, LR+/negative likelihood ratio, LR-)Youden指数ROC曲线 (receiver operating characteristic curve)精确 (Precision)总一致率/Kappa值某试验的诊断结果 真 实 情 况 诊 断 结 果 合计 T+ T- 患者 (D+) A B A+B非患者 (D-) C D C+D合计A+C B+D N常用诊断试验的评价指标例：前列腺酸性磷酸酯酶放免检定法（RIA-PAP）诊断前列腺癌真 实 情 况 RIA-PAP结果 合计 + － 患者79 34 113非患者 13 204 217合计92 238 330诊断或筛查试验的评估准确 (Accuracy)灵敏度/特异度 (sensitivity/specificity)阳性预测值/阴性预测值 (positive predictive value, PV+/negative predictive value)阳性似然比/阴性似然比 (positive likelihood ratio, LR+/negative likelihood ratio, LR-)Youden指数ROC曲线 (receiver operating characteristic curve)精确 (Precision)总一致率/Kappa值诊断试验的评价指标灵敏度 (Sensitivity) 患病者被诊断出来的概率，也称真阳性率Se＝P(T+|D+) ＝ A/(A＋B)其标准误为本例Sen＝79/113＝0.6991, 69.91%前列腺癌患者诊断结果为阳性；其标准误为 =0.0431=4.31%漏诊率= B/(A＋B) = 1- Sen诊断试验的评价指标特异度 (Specificity) 未患病者被诊断为无病的概率 Sp＝ P(T-｜D-) ＝ D/(C＋D)其标准误为本例Sp＝204/217=0.9401, 即94.01%非前列腺癌患者诊断结果为阴性。其标准误为 =0.0161=1.61%假阳性率（误诊率, FPR）= 1- Sp 诊断或筛查试验的评估准确 (Accuracy)灵敏度/特异度 (sensitivity/specificity)阳性预测值/阴性预测值 (positive predictive value, PV+/negative predictive value)阳性似然比/阴性似然比 (positive likelihood ratio, LR+/negative likelihood ratio, LR-)Youden指数ROC曲线 (receiver operating characteristic curve)精确 (P