中药现代化研究进展 湖北.pptVIP

提高中医药服务能力 中医药事业发展的政策环境和社会环境越来越好，但也面临许多困难和挑战 当前对中医药来说，已形成两个“倒逼机制”，中医药行业要认真思考，积极应对 中医药还要讲“包容”，善于学习融会理论新知，借鉴先进技术方法，为中医药创新发展服务。 第418次香山科学会议—组分中药研讨会 建立了名优中成药二次开发模式，在全国十多家领军中药企业、数十个中成药二次开发中得到推广 补骨脂 壮骨关节丸 该方法采用现代分析技术手段快速、高效，较为全面地评价含补骨脂及其制剂——壮骨关节丸的质量。 补骨脂药材及其制剂药效活性物质评价研究 95%乙醇×2； 50%乙醇×2 减压浓缩 水混悬 硅胶、凝胶、聚酰胺、大孔树脂、制备液相色谱仪 丹 参 提取液 丹参浸膏 水混悬液 石油醚层 二氯甲烷层 乙酸乙酯层 正丁醇层 水层 化合物1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10------ 红 花 提取液 红花浸膏 水混悬液 石油醚层 二氯甲烷层 乙酸乙酯层 正丁醇层 水层 硅胶、凝胶、聚酰胺、大孔树脂、制备液相色谱仪 化合物1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8,9,10----------- 95%乙醇×2； 50%乙醇×2 减压浓缩 水混悬 抗血小板聚集功能 血管收缩舒张功能 活性成分 应用实例2：丹红注射液质量提升 基于有效组分的丹红注射液稳定性研究 丹红注射液主要有效组分 有效组分 降解动力学研究 降解机理研究 影响降解的因素考察 建立降解动力学模型 降解产物制备、鉴定 推断降解机理 * 丹红注射液的缺血性血管损伤修复功能 大鼠后肢缺血模型：丹红具有加速损伤血管修复的功能 DAMI细胞模型：丹红逆转由缺氧诱导的PKGIa蛋白核迁移 造模前 造模后 7天 14天 21天 造模前 造模后 7天 14天 21天 Danhong Control * * 中医药面临着重大需求和发展机遇，现代科技发展和多学科交融为中药现代化研究提供了有力的保障；中药现代化取得的突出成绩，为中药及相关产业发展奠定了坚实的基础，同时培育了新型大中药产业，不但促进了中医药事业发展，也将推动中医药走向国际。 世上本无路，走的人多了，也就成了路。 * 谢谢您聆听！ * * NAT REV DRUG DISCOV，全称Nature Reviews Drug Discovery，中文名《自然评论：药物发现》影响因子29 DDT，全称 Drug Discovery Today，中文名《今日药物发现》影响因子 6.7 Nature Biotechnology，中文名《自然：生物技术》，影响因子29 * PNAS，中文名《美国国家科学院院刊》 Nature Reviews Drug Discovery，中文名《自然评论：药物发现》 Network pharmacology: the next paradigm in drug discovery? 网络药理学：药物开发的新模式， Nature chemical biology，中文名《自然-化学生物学》 * * * 现在有多少种，计划扩充到多少？？加上数字。 新增6个年销售额过亿品种，项目执行期间累计实现销售收入 61.25亿元。 * * 壮骨关节丸收载于自1990后的每版《中国药典》中，其处方由12味药材组成，原方工艺为生药粉碎后制成水丸，临床上疗效显著但有肝损害的报道，以血清碱性磷酸酶（ALP）的显著升高为特征，严重者有黄疸表现。 针对于此，开展以肝毒性为先导的生产工艺优化二次开发。首先综合传统中医用药经验和现代药理毒理学研究结果，分析判断最可能的肝毒性药材为补骨脂，其次为淫羊藿、独活、乳香、没药。 * 本研究按照故障排除法将壮骨关节丸全方按药材肝毒性的可能性拆分为最可能的（补骨脂组）、可能的（淫羊藿加独活组，乳香加没药组）、基本安全的（熟地组、续断加狗脊和鸡血藤组，骨碎补加桑寄生和木香组）进行肝毒性药材的筛选试验。确认乳香和没药，补骨脂为肝毒性药材，且乳香的肝毒性强于没药。 * 传统大剂量使用补骨脂水提物入药可引起肝脏脂肪变性。经化学成分及毒理学研究表明其主要毒性来源为补骨脂素和异补骨脂素。而补骨脂水提液主要成分为补骨脂酐和异补骨脂酐，其次是骨脂素和异补骨脂素。且（异）补骨脂酐易在体内发生生物转化生成（异）补骨脂素，使毒性不断增加。 为避免补骨脂肝毒性，需要尽量降低补骨脂提取物中补骨脂酐和异补骨脂酐含量，增加其中骨脂酚等其它有效成分含量。 在毒性成分确证后，以避免肝毒性为前提，采用正交实验设