管理评审的全部内容(暂未修改).doc

第九章 管理评审 9.1管理评审概述 管理评审的目的、评审对象、评审的内容、评审的输入、评审的时机、评审的方式、评审的输出。 （条款5.6）理解与实施要点 （1）管理评审的目的 确保质量方针、质量目标和质量管理体系的持续适宜性、充分性、有效性。 识别改进的机会，确定变更的需要。 （2）管理评审的对象。 质量方针、质量目标、质量管理体系。 （3）管理评审的内容。 质量方针是否适宜？实现程度如何？是否被全体员工所理解和贯彻？质量目标是否能够达到和适宜？ 组织结构、管理职能是否合适和协调？过程及其相应文件是否需要修正。 内外部质量审核；纠正预防措施实施效果（包括前次管理评审决议事项的实施情况）；过程控制情况；产品质量状况等各方面的信息。 顾客的满意情况，顾客的需求、期望及投诉。 质量管理体系适应环境变化的应变能力。 资源（人员、资金、设施、设备、技术、方法、工作环境等）是否配置得当？能否满足实现质量方针和质量目标的要求？ 改进的需要。 （4）管理评审的实施者。 应由最高管理者组织实施管理评审。 （5）管理评审的输入。 内、外部质量审核结果。 顾客的反馈：顾客满意度的测量情况；与顾客沟通的结果，包括顾客的需求、期望及投诉。 过程业绩及产品的符合性：过程测量及监控的结果，包括过程实现目标的状况；产品的质量状况。 注： 过程业绩，即一个过程通过资源的投入和活动的开展将输入转化为输出并实现价值增值达到预期结果的效果。 产品的符合性，可理解为组织提供的产品与顾客对产品的要求和相关法律法规要求的符合性。 纠正和预防措施实施情况。 以往管理评审的跟踪措施的落实情况和效果评价。 可能引起质量管理体系变化的企业内部和外部环境。 改进的建议。 改进的建议指相关方特别是组织内员工改进产品、过程和体系的建议。 （6）管理评审的时机。 定期进行管理评审，每年进行一次是适宜的。有的认证机构（如英国BSI等）每半年有一次监督审核，因此企业最好每半年做一次管理评审。 发生下列情况之一时，应适时进入管理评审； 新的质量管理体系进入正式运行时。 在第三方认证前。 企业内外部环境发生较大变化时。如组织结构、产品结构有重大调整，资源有重大变化，标准、法律法规发生变更等。 最高管理者认为必要时。如发生重大质量事故。 （7）管理评审的方法。 管理评审由最高管理者负责。 管理评审一般以会议的形式进行。会议由最高管理者主持，相关部门负责人参加，与会者就评审输入的内容进行比较和评价。 （8）管理评审的输出。 管理评审的输出应写入管理评审报告。 管理评审报告的内容有： 评审目的。 评审时间。 评审内容。 组织人与参与人员名单。 质量方针、质量目标的适宜性、充分性和有效性的评价结论以及下一步提高的要求。 质量管理体系适宜性、有效性、充分性的结论。 质量管理体系文件是否需要修订的结论。 以下三个方面的措施和行动： 质量管理体系及其过程效率的改进。 与顾客要求有关的产品改进。 资源需求。 （9）管理评审的后续管理。 对管理评审结论中的纠正措施进行跟踪验证，验证的结果应记录并上报最高管理者。 （10）记录。 管理评审的结果应予以记录并保存。如管理评审计划、各种输入报告、管理评审报告、纠正措施及其验证报告表等。 9.2管理评审与质量管理体系审核的比较 表9-1质量管理体系审核和管理评审的比较 质量体系审核 管理评审 目的 确保质量管理体系的符合性、有效性 确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性 类型 第一方、第二方、第三方 第一方 结果 第一方：提出纠正措施，并跟踪实现 第二方：取得信任，增加订单 第三方：导致认证注册 改进质量管理体系，提高质量管理水平 执行者 与被审核领域无直接关系的审核员 最高管理者 注： 适宜性：指质量管理体系适宜内外部变化的能力。 充分性：指质量管理体系满足市场、顾客要求及期望（包括潜在的、未来的要求及期望）的能力； 也指质量体系各过程的展开程度。 3） 有效性：完成策划的活动和达到策划结果的程度。同时应考虑达到的结果与所使用的资源之间的关系，确保质量管理体系的经济性。 4） 符合性：与标准及规定要求吻合的程度。 9.3管理评审的实施过程 案例9-1：管理评审的实施过程 一、管理评审计划 一般在评审前的3~4周，由管理者代表编制“管理评审计划”，由总经理批准后下发至参加人员。 “管理评审计划”包括以下内容： （1）评审目的（见3.3.9章节）。 （2）评审内容（见3.3.9章节）。 （3）评审方式。 （4）评审的参加人员。 （5）评审的时间安排。 （6）评审的输入的准备。 二、管理评审输入的准备 （1）评审输入包括下列内容 a．内、外部质量审核结果。 b．顾客的反馈。 c．过程业绩及产品的符合性。 d．纠正和预防措施实施情况。 e．以往管理评