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《《 》》
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w Reviewed by ISPE
Ma Yiling, Zhang Jianye, Yang Yalan
Initial Translation from NNE Pharmaplan
目录
Table of Contents
第一章 第一章 总总 则则 5
第一章第一章 总总 则则
Chapter1 General Provisions 5
第二章第二章 质量管理质量管理 6
第二章第二章 质质量管理量管理
Chapter 2 Quality management 6
. 第一节 原 则 6
. Section 1 Principle 6
. 第二节 质量保证 6
. Section 2 Quality Assurance 6
. 第三节 质量控制 8
. Section 3 Quality Control 8
第三章 机构与人员 10
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Chapter 3 Organization and personnel 10
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. 第一节 原 则 10
. Section 1 principle 10
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.
. 第二节 关键人员 10
. Section 2 Key Personnel 10
o
. 第三节 培 训 14
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