COP-04 关键元器件和材料检验或验证管制程序及确定检验程序.doc

编号：COP-04 版本：A-0 页码：1/4 关键元器件检验或验证控制程序 及确认检验程序 制订： 日期： 审核： 日期： 批准： 日期： 使用部门： 受控状态： 修 改 记 录 序号 修改章节 修 改 内 容 1 2 3 4 5 6 编号COP-04 版本：A-0 页码：2/4 关键元器件和材料检验或验证控制程序 及确认检验控制程序 目的 对关键元器件和材料进行检验或验证，以确保其满足认证所规定的要求。 2. 范围 适用于对产品所涉及到的关键元器件和材料的检验或验证。 3. 定义 关键元器件和材料：对产品的安全、EMC、健康、环保、主要质量特性以及其它认证特性有重要影响的元器件和材料。 4. 职责4.1 技术部项目工程师根据各种产品确定产品的关键元器件和材料，包括关键件的型号与生产厂家信息； 4.2 品质部根据产品相关标准要求制订关键零部件和材料的料检验规范，并按料检验规范负责对关键元器件和材料进行检验或验证； 4.3 采购部负责按要求采购并对检验或验证中出现问题的关键元器件和材料的处理。 5. 程序 5.1 关键元器件、材料的确定： 5.1.1 技术部项目工程师根据产品确定产品的关键元器件和材料，包括关键件的型号与生产厂家信息，制订【关键材料明细表】。 5.1.2 【关键材料明细表】由技术部受控发行，相关部门处获得此份文件有效版本。 5.1.3 关键元器件、材料如发生变更，需如实向认证机构申请变更，具体按【产品变更程序】执行。 5.2 来料检验规范的制订： 5.2.1 由技术部根据产品要求编制【检验规范】； 5.2.2 在料检验规范中明确规定了检验项目、方法、频次、抽样方案、判定准则和使用的检测设备等。 5.3 检验或验证 5.3.1仓库收料人员对供应商所送关键元器件和材料进行数量清点，确认来料品名、规格、数量、标识等的正确性，核对无误后，将物料放置于来料待检区。 COP-04 版本：A-0 页码：3/4 关键元器件和材料检验或验证控制程序 及确认检验控制程序 5.3.2 仓管员填写【料送检/入库通知单】交品质部检验员进行检验。 5.3.3 检验员根据【料检验规范】进行检验或验证，并记录在【料检验】。 5.3.4 根据【料检验】填写【料送检/入库通知单】办理入库手续。 5.3.5 验证不合格时，检验员在物料上贴不合格标签，按【不合格控制程序】进行处理。 5.4 当公司能力不足时，关键件和材料的检验或验证也可以由供应商完成。当由供应商检验时,公司应对供应商提出明确的检验要求。 5.5 应保存关键件和材料的【检验】，若由供应商完成检验，则应保留供应商提供的合格证明及有关检验数据等。.6 定期确认检验 .1 定期确认检验的频次 一般情况每年进行一次，碰到下述情况时应立即进行确认检验： .1.1 当本公司在使用其产品中出现严重质量问题时； .1.2 当关键元器件的材料或结构发生变化等情况会影响本公司获证产品的一致性时.2 关键元器件和材料定期确认检验控制要求.2.1 由供方提供有效的确认检验报告供方可采取自行检测的方式，按相应产品标准定期或按批进行检测。 .2.2 由供方提供所供产品相关认证有效证明（认证证书等），或通过网络进行查询予以确认证书是否有效。由公司对供方提供的部品进行检测或委托外部检测机构进行6.0支持文件和记录 6.1【品质检验控制程序】 6.2【不合格控制程序】· 6.3【设计开发控制程序】 6.4【产品变更程序】 6.【进料检验规范】 6.【产品特性文件表】 COP-04 版本：A-0 页码：4/4 关键元器件和材料检验或验证控制程序 及确认检验控制程序 6.7【关键材料明细表】 6.【进料送检/入库通知单】 6.【进料检验单】