乳腺生物反应器表达功能蛋白和新品种羊的培育项目环境影响报告.pdf

前 言 前 言 青岛森淼生物技术有限公司于 2003 年在山东省青岛市注册成立，主要进行奶山羊 乳腺生物反应器技术平台在生物医药及功能蛋白等方面的研发，并对该项目享有完全自 主知识产权。公司积极整合外部科研力量，创建了灵活的研发模式与研发机制，组建了 一支由中国工程院院士领军的集分子生物学、胚胎工程、生化工程、药学、畜牧学等专 业组成的结构合理、富有生命力的高素质技术研发团队，并与国内外著名的科研机构形 成了良好、稳定的战略合作关系。公司先后承担了多项国家863 计划、国家“十一五”重 大专项及省市级科技发展计划课题。 公司目前主要进行“乳腺生物反应器表达功能蛋白和新品种羊的培育” 的工作，其 中，“乳腺生物反应器表达功能蛋白”是公司承担的国家 863 课题——“利用山羊乳腺生 物反应器生产重组人抗凝血酶Ⅲ项目” 的一部分，该项目研发过程为：首先利用体细胞 移植技术将人抗凝血酶Ⅲ(hATⅢ)基因构建到山羊 SMlsCh-AT 乳腺中，培育出含有人抗 凝血酶Ⅲ基因的转基因山羊。其次收集转基因山羊分泌的羊奶 （其中含有人抗凝血酶Ⅲ 蛋白）。最后对羊奶进行提纯，生产药用抗血凝酶冻干粉，用于治疗血栓或者血凝。公 司现已完成含有人抗凝血酶Ⅲ基因的转基因山羊的研发和种群培育工作，获得了稳定的 转基因羊种群。收获的羊奶交由北京义创神舟科技有限公司进行人抗凝血酶Ⅲ蛋白提纯 工作。本项目主要进行含有人抗凝血酶Ⅲ蛋白的山羊奶的生产活动，年产含有人抗凝血 酶Ⅲ蛋白的羊奶350L 。 “新品种羊的培育”工作是中国农业大学承担的“强化褪黑素功能乳的转基因奶山羊 新品种培育”项目的一部分，该项目由中国农业大学负责，具体研发方案为：通过原核 注射、体细胞克隆、胚胎移植培育新品种羊（强化褪黑素功能乳基因等）奶山羊，然后 对胚胎移植产生的小羊进行血样检测（PCR 扩增+琼脂糖凝胶电泳），以确定是否为阳性 （即是否为转基因羊）。本项目主要负责该项目中胚胎移植实验和新品种羊（强化褪黑 素功能乳基因等）奶山羊鉴定工作，年移植新品种羊（强化褪黑素功能乳基因等）奶山 羊胚胎100 只，年检测新品种羊（强化褪黑素功能乳基因等）奶山羊血样10 个。 鉴于此，青岛森淼生物技术有限公司租赁即墨市丰城镇杜家村南的土地 （占地面积 2 约 1570 亩，建筑面积9303.81m ），投资2000 万元人民币，建设“乳腺生物反应器表达 功能蛋白和新品种羊的培育项目” 。该项目主要进行含有人抗凝血酶Ⅲ蛋白的山羊奶的 生产活动，以及新品种羊（强化褪黑素功能乳基因等）奶山羊的培育工作。抗凝血酶Ⅲ 四川省国环环境工程咨询有限公司 I 青岛森淼生物技术有限公司乳腺生物反应器表达功能蛋白和新品种羊的培育项目环境影响报告书 蛋白的提取工作由北京义创神舟科技有限公司完成，强化褪黑素功能乳等基因的构建工 作由中国农业大学完成。项目已于 2008 年建成投产，生产规模为年产含有人抗凝血酶 Ⅲ蛋白的羊奶 350L，研发规模为年移植新品种羊（强化褪黑素功能乳基因等）奶山羊 胚胎 100 只，年检测新品种羊（强化褪黑素功能乳基因等）奶山羊血样 10 个。项目不 位于即墨市禁养区范围内，项目用地符合丰城镇总体规划。 公司“年产300 吨羊奶项目” 已于2008 年取得环评批复（即环审批字[2008]058 号）。 由于公司实际建设内容与环评报告内容发生重大变化，且批复有效期未进行验收，现在 对公司现有工程进行重新报批，主要对转人抗凝血酶Ⅲ(hATⅢ)基因生物反应器山羊 SMlsCh-AT 养殖过程、新品种羊（强化褪黑素功能乳基因等）奶山羊培育过程中可能产 生的污染进行分析评价。 根据《中华人民共和国环境保护法》、《中华人民共和国环境影响评价法》、国务 院《建设项目环境保护管理条例》和国家有关建设项目环境保护管理法规的相关规定以 及即墨市环保局的要求，本项目需编制环境影响报告书。青岛森淼生物技术有限公司委 托四川省国环环境工程咨询有限公司编制该项目的环境影响报告书。 为保证评价工作的顺利开展与实施，承接任务后，评价单位收集了有关资料，进行 了项目场址踏勘，开展了现场监测工作，调查并收集了大量有关背景资料及技术资料。 在对项目