洁净区人员行为范要求.ppt

（五）行为规范要求 定时或在任何关键操作前，应消毒手套 三、GMP对洁净区人员的要求 （五）行为规范要求 不得坐靠一切设施； 不得靠肘休息； 不得通过气锁讲话； 搬运物料时，手宜放在非污染部位 搬运物料时轻拿轻放； 人身不得处在打开物料口的上方； 保持口罩紧度，减少口腔对洁净区污染； 自觉保持洁净间和区内物品清洁； 1、洁净区----行为规范要求 三、GMP对洁净区人员的要求 1、洁净区----行为规范要求 对洁布分类清洗并干燥放置 防止着装不正确，导致散播身体微粒 严禁不戴手套用手接触表面及物料 严禁在洁净室内脱去洁净服 严禁用手指擦头发或身体其他部位 严禁在洁净室内戴首饰和手表 （五）行为规范要求 三、GMP对洁净区人员的要求 1、洁净区----行为规范要求 严禁在洁净室作剧烈活动，轻拿轻放。 严禁身手靠在工作台、产品或其他物料上 严禁搬运没有保护措施的物料 严禁使用掉在地上的工具和物品 洁净区内一直保持站立 严禁坐靠设备设施 严禁通过气锁讲话；把通话减到最少，不呼喊 （五）行为规范要求 三、GMP对洁净区人员的要求 1、洁净区----行为规范要求 不通过传递窗口讲话或喊话 不要把双手放靠臀部 严禁面对生产区咳嗽和打喷嚏，避免不了可面对回风口，避开工作区。 使用可消毒密封触摸电话 不在生产中进行生产设备设施的维修 （五）行为规范要求 三、GMP对洁净区人员的要求 1、洁净区----行为规范要求 不聚集聊天； 区内不得抅肩搭配，相互接触； 不在洁净室内作非有关事项或不正确的行为； 不在洁净室使用错误的擦布或清洁物料； 不得摘下口罩（交谈）； 区内开关门速度不宜过快； 传递窗与缓冲门不得同时打开两边； 进入洁净区需随手关门，并不得同时开启两扇或多扇门，以保持室内压差； （五）行为规范要求 三、GMP对洁净区人员的要求 进入洁净区不得用手接触口罩、鼻子、额头、眼睛、及祼露部位，若接触后需及时消毒。 洁净区的任何操作行为应按规范动作进行 不得在洁净室内追赶 不得拍打彩钢板及玻璃。 不得在回风口处理堆存物品，阻碍换风 （五）行为规范要求 1、洁净区----行为规范要求 三、GMP对洁净区人员的要求 洁净室内物品和工器具不得带出区外 保持洁净区内任何物品及表面、地面干燥状态。 区内垃圾需及时丢入垃圾桶中，并及时清理 不得使用压缩空气、氮气等气体对设备表面粉尘进行清洁和吹扫 患感冒、皮肤病或传染病时不得进入洁净区 （五）行为规范要求 1、洁净区----行为规范要求 三、GMP对洁净区人员的要求 物料转运不得直接暴露于空气中（加保护设施）或穿越低级别区； 物料周转桶及器具不得直接存放于地面； 物料周转桶倒料时，不得敲击桶底桶壁； 操作物料时，手或身体不要在物料上方操作或站在物料的上风口处； 未经净化处理的任何物料不得进入洁净区； （五）行为规范要求 2、洁净区----物料行为要求 三、GMP对洁净区人员的要求 物料应暂存于该类物料的指定暂存间； 物料进入洁净区时应无灰尘； 人员不从物流通道出入，物料不从人流通道进出； （五）行为规范要求 2、洁净区----物料行为要求 三、GMP对洁净区人员的要求 3、洁净区----清洁行为要求 清洁人员必须经过培训并考核合格 每批生产结束后应立刻清场。 清场后物品要分类存放，定置管理，有状态标识。包括区域物料、文件、卫生（设备、工具器、房间、洁具） 清场顺序应由里到外，由上到下，从左到右。 清场前房间有《待清洁》标识 以重叠的长直线方向擦拭、不要做转圈的刮擦动作 从最干净的区域向最脏的区域清洁 按气流方向进行清洁 每擦一次都将抹布折叠，露出干净面 （五）行为规范要求 三、GMP对洁净区人员的要求 3、洁净区----清洁行为要求 清洁液应倒在抹布上，不应倒或喷在待清洁的表面； 在已清洁过的表面上进行消毒； 清洁电气件时，应关闭其电源； 用过的清洁液不允留用； 清洁活动应记录备档； 洁净区内清洁消毒顺序应从左到右，从上向下，由内到外： 例：天花板、墙壁、与墙壁连接的物体；管道、台面、设备、地面； 生产各岗位须做到四清、三无、一关：四清即门窗玻璃清、墙壁地面清、机器设备清、物料堆放清；三无即室内无四害、无虫类、无私人物品；一关是关门生产。 （五）行为规范要求 三、GMP对洁净区人员的要求 （六）人员着装要求 工服大小长短合适，薄厚适度，穿后合体不松不紧，行走下蹲方便； 工鞋大小肥瘦合适，避免拖沓； 乳胶手套大小尺寸要合适，不过大或过小； 穿工衣、鞋前检查有无破损，是否清洗干净； 严格按更衣SOP进入各级更衣间更衣，更衣后要整装，封整到位； 退出洁净区时按SOP脱衣； 三、GMP对洁净区人员的要求 小 结 人是最大的污染源，也是最大的保洁源； 永远遵循“更衣/操作”SOP； 永远