《YYT0049-1991-医疗器械产品图样及设计文件格式》.pdfVIP

c 30 丫丫 中华人民共和国医药行业标准 YY%T 0047-0052-91 医疗器械产品图样及设计文件 1991一08一28发布 1992一04一01实施 国家 医药 管理 局 发布 中华人民共和国医药行业标准 YY/T 0049一91 认S2!7.30-80 代 替 医疗器械产品图样及设计文件格式 WS2 Z 32一80 主题内容 与适 用范 围 本标准规定 1医疗器械产品图样的标题栏、明细栏、附加栏及设计文件的格式 本标准适用于医疗器械产品图样 (以下简称图样)的零件图、部件图、装配图、总图等和设计文 2 图样的标题栏 2.1 每张图样的下角必须设有标题栏。 2.2 标题栏的格式见格式工。 2.3 标题栏内各空格 (图中空格由括号内的数字代表)的填写方法如下: 空格1:图样名称指所绘制对象的名称，如:飞轮、齿轮。名称应尽量简短，并对已有标准化的 产品及其组成部分的名称，应严格按标准的规定执行。 空格2:图样代号指所表示对象的代号，由数字和字母组成。 空格3:材料标记，按以下规定填写: a. 凡材料标准中有材料标记的，应按标准填写完整的材料标记。有材料选用规范一类企业标准 的情况下，可以简化。 b. 凡材料标准中没有材料标记的，参照有关规定，填写材料标记。 空格4:图样标记，按以下规定自左向右填写: a.样机 (样品)试制图样标记代号 “5’、 b.小批试制图样标记代号 “A; c.正式生产图样标记代号 “Bo 图样标记允许采用其他形式，其标记代号可不填写。 空格5:数量，加工件数。 空格6:重量指产品及零、部件的净重。以公斤为单位时，可不标注重量单位，用其他重量单位， 应标明单位。 注:在试制产品图样 卜，零件重量可不必标注。 空格7:比例指图样绘制时所用的比例。 空格8:共x张指同一代号的图样总张，如仅一张时，此格可不填。 空格9:第、张指同一代号的图样张次，如仅一张时，此格可不填。 空格10;绘制图样的单位名称。 空格11:标记指图中更改部位的标记。 空格12:处数指同一标记下更改的处数。 空格13:更改文件号指更改所依据的文件号。 空格1d,签字指负责更改图样人员的签字。 空格15:日期指更改的日期。 注 空格u一is.应自下而上按各格规定填写。 空格16:按技术责任制在图样上签字。 国家医药管理局1991一08 一28批准 1992一04一01实施 YY/T 0049- 91 空格17:日期指底图完成 日期 3 图样的附加栏 图样的附加栏见格式I。 空格18:技术档案资料室收到该底图的日期与负责人签字。 空格工9 技术档案资料室保管底图的要求编号。 空格，:被本底图代替的旧底图总号。 空格2.猫图,A, 签字。 4 图样的代号栏 图样的代号栏见格式1, 空格22:将图纸转18。后填写图样代号。 5 图样图幅分区 为了方便找各视图及其组成的图形位置，推荐对幅面A2以上图纸划分区段。 5.1 图幅分区的数目应是偶数 每一分区的长度应在25-75m-之间选取，见格式20 5.2 区别标记 a 横坐标格，从左到右以阿拉伯数字1,2,3标注。 b.纵坐标格:从上