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项目经理、设备工程师:1)确定和维护Bypass清单;2)更新FMEA和CP等文件;3)定义替代方法、编制标准化作业指导书 现场管理者:1)提出Bypass申请、记录开始和结束的断点;2)做好产品标识,实现可追溯性;3)定期检查、填写评审单、 * Bypass清单必须有GM/SGM的SQE提前备份并得到顾客批准,每次启动Bypass时都应告知SQE。 * 替代清单应包括:工序、风险异常、替代方法、验证方法、频次、责任人、作业指导书、评审(评审人、日期、结果) * Bypass启动每次都要通知顾客。 * * * * BIQS系统培训Bypass 临时替代/偏差管理 路耀飞 2019.4
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