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上海XXXX 有限公司
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纯化水微生物限度检测方法验证方案 方案编号 VP-AV-QC-012-01
生效日期
设施/设备编号 N/A 设施/设备类型 N/A
所属部门/车间/功能间
QC 方案类型 方法验证
名称及编号
1. 审批
起草人签名：
姓名 部门/职务 签名 日期
起草人 XXX QC 专员
审核人签名：
姓名 部门/职务 签名 日期
审核人 XXX QC 主管
审核人 XXX QA 主管
批准人签名：
姓名 部门/职务 签名 日期
批准人 XXX 质量总监
批准人 XXX 副总经理
上海XXXX 有限公司
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纯化水微生物限度检测方法验证方案 方案编号 VP-AV-QC-012-01
生效日期
2. 目录
1. 审批 1
2. 目录 2
3. 目的 3
4. 范围 3
5. 职责 3
6. 执行程序 4
7. 描述 4
8. 方法验证 4
8.1. 人员培训4
8.2. 文件确认5
8.3. 仪器确认5
8.4. 供试品确认6
8.5. 培养基及缓冲液确认6
8.6. 菌种确认7
8.7. 培养基7
8.8. 菌种：枯草芽孢杆菌、铜绿假单胞菌。7
8.9. 供试品制备8
8.10. 试验结果9
8.11. 验证结果分析与评价10
9. 偏差处理 10
10. 变更控制 10
11. 附件日志 11
12. 再验证 11
13. 参考书目 11
14. 修订历史 12
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纯化水微生物限度检测方法验证方案 方案编号
生效日期
3. 目的
纯化水微生物限度检查采用薄膜过滤法，验证该方法适用于纯化水中需氧菌总数的测定。
4. 范围
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