检验检测机构资质评定准则解读.ppt

期间核查VIM 在校准周期内，为判别仪器设备（标准物质、参考标准）能否保持校准状态，在设置的障碍点， 定期（可追回）使用检测器，对其进行的检查 2008.3.5-----------2009.3.4 障碍点：常用点 时间点：定期 等精度/高精度核查：稳定性 期间核查定义： JJF1001-2011《通用计量术语及定义》 9.49 期间核查：根据规定程序，为了确定计量标准、标准物质和其他测量仪器是否保持其原有状态而进行的操作。 期间核查与校准、检定的区别 管理体系 评审要点 文件化的管理体系是否符合准则要求，是否完整、协调、切合实际，方针目标是否适宜？* 全员是否理解、自觉执行？* 是否有质量活动记录？* 维持和持续改进？** 文件控制的范围： 检验检测机构制定的文件和外来文件； 法律法规、国际、区域、国家标准、行业、地方、 客户提供的方法。 文件控制的目的： 防止误用无效和（或）作废文件。 文件控制的方法： 文件的批准发布，应有识别管理体系文件修改状态和分发控制清单； 所有作业场所能得到文件授权版本（有关版本）； 定期评审，适时修订文件； 及时从使用场所撤出无效作废文件； 出于法律、历史、知识等需保留的文件作好标记； 文件变更应有原审批部门进行； 控制手写修改； 电子文件的控制。（加密、加权和加备） 三种更改 文件更改 1,要有更改人的姓名或等效标识（盖章、缩写、电子签名）； 2,要有更改日期。 记录更改 1,记录当时划改或杠改，不能涂擦改； 2,要有更改人的姓名或等效标识； 结果报告的更改 只能另发一份新结果报告，不能在结果报告上划改。 方法分类 2、国务院行业部门以文件、技术规范等形式发布的方法也可作为资质认定的方法。 3、检验检测机构制定的或采用的方法。 其中第1、第2种方法在使用前应经过证实方可使用，证实应有记录；第3种方法应先进行确认并有记录，再经证实后方可使用。 标准方法变更应重新证实。非标准方法变更后重新确认和证实并有记录。 4.5.17.1 如果缺少指导书可能影响检验检测结果，检验检测机构应制定指导书。对检验检测方法的偏离，须在该偏离已有文件规定、经技术判断、经批准和客户接受的情况下才允许发生。 方法评审的重点是方法的适用性和正确实施。评审时首先应区分是标准方法还是非标准方法。 对标准方法，评审中应审查其方法证实的有效性，主要要求检验检测机构在引入标准方法前，应从“人”、“机”、“料”、“法”、“环”、 “测”等方面，证实在开展检验检测活动中有能力满足标准方法的要求 ； 对非标准方法，应审查方法的确认、确认的有效性以及是否能正确实施。 非标准方法确定的方法性能的技术应当是下列之一，或是其组合： 1、使用参考标准或标准物质（参考物质）校准； 2、与其他方法所得的结果进行比较（最好与标准方法作比较）； 3、检验检测机构间比对（3家以上检验检测机构作比对）； 4、对影响结果的因素（人、机、料、法、环、测）作系统性评审； 5、根据对方法的理论原理和实践经验的科学理解，对所得结果不确定度进行的评定。 当对已确认的非标准方法作某些改动时，应当将这些改动的影响制订成文件，适当时应当重新进行确认。 证实、确认、偏离 例 XXXX年度内部质量控制计划 注意：以下空白、页码总页码结合骑缝章予以控制、测量不确定度说明、其他要求的说明（如温湿度要求等） 163号令第二十九条。 4.评审要求 4.1—4.6 4.1 依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织 4.1.1—4.1.6 4.2 具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员 4.2.1—4.2.12 4.3具有固定的工作场所，工作环境满足检验检测要求4.3.1—4.3.4 4.4具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施 4.4.1—4.4.9 4.5具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信的管理体系 4.5.1—4.5.33（4.5.17.1—5）33条37款 4.6符合有关法律法规或者标准、技术规范规定的特殊要求 6个方面65条69款，4.5.17包括5款 新旧准则的主要区别1/2 框架：19要素、5个要求+1个特殊要求（5+1）和增加3个术语解释。参考文件关注“诚信”。 4.2.4 强调人员能力监督，而非关键过程，并进入技术档案（4.2.6）。 4.3.1管理体系覆盖的场所应包括离开其固定设施的场所。 4.3.4 强调良好内务。建议保留：安全作业和环境保护程序。 4.5.2 强调质量方针至少包括的5个内容。 新旧准则的主要区别2/2 4.5.4 强调文件控制范围（尤其外部的法律法规） 4.5.5 合同变更的规定 4.5.6 分包：废除3个限制，需事先客户同意。最终以文件为准。 4.5.7 强调各类供应品