输液质量控制.ppt

不溶性微粒的危害 1、直接阻塞血管，引起局部供血不足，使组织缺血、缺氧，甚至坏死。 2、红细胞凝集在微粒上，形成血栓，引起血管栓塞和静脉炎。 3、微粒进入肺毛细血管，可引起巨噬细胞增殖，包围微粒形成肺内肉芽肿，影响肺功能。 4、引起血小板减少症和过敏反应。 5、微粒刺激组织而产生炎症或形成肿块。 微粒的产生—生产因素 制剂生产 生产药厂改善车间环境卫生条件、安装空气净化装置，防止空气中悬浮尘粒与细菌污染；工作人员要穿工作服，工作鞋，戴口罩，必要时戴手套；选用优质溶剂与注射用水；采用先进技术，提高检验技术，确保药液质量。 微粒的产生—药物因素 微粒数增加较多的液体多是一些生物制品、中药制剂、无菌粉末制剂，或是多种药物混合输注的液体。 关注此3种制剂的微粒控制，减少多种制剂的混合使用。 有些是难溶性微粒。 微粒的产生—配制因素 玻璃安瓿的正确切割与消毒。 操作环境的净化。 较大部分微粒来自胶塞,而橡胶塞主要是橡胶，还含有碳酸钙、氧化锌、硫酸锌、硫酸钡等辅型剂。 多次穿刺有碎片脱落，有指定穿刺部位。 使用小针头。 谢谢各位 静脉输液质量的控制 温州医学院附属第一医院药剂科 林观样 输液的药学分类 电解质和酸碱平衡类：调节电解质、渗透压。调pH的碳酸氢钠、乳酸钠。 营养型类：葡萄糖、果糖、氨基酸类、营养乳剂。 血容量扩充剂类：羟乙基淀粉、果胶类、氟碳乳剂 治疗型输液：小输液≤100ml,主要指预混型的输液，如100ml的甲硝唑针。临床简称的输液通常是指临配型的。 输液的物理分类 胶体溶液：果胶、羟乙基淀粉、蔗糖铁等大分子药物。 乳剂：脂肪乳、卡文等乳浊状态，属不稳定体系，含可溶性小乳滴，对电解质、pH、溶媒量、阴阳离子均比较敏感，充分混匀。往往是水溶性差的药物。 真溶液：晶体溶液，溶解度较大的药物，澄清状态（可能有色），如表柔比星溶于生理盐水。 小针药物的组成 主成分：即包装上注明的成分，如青霉素G400万单位，并不是每支都400万单位，这是理论值。 辅料：如维生素C注射液 维生素C（主药） 104g, 依地酸二钠（络合剂0.05g, 碳酸氢钠（pH调节剂）49g, 亚硫酸氢钠（抗氧剂）2g,注射用水加至1000ml。 小针药物的组成 柴胡针： 北柴胡（主药，提取挥发油)1000g，氯化钠（等渗调节剂）8.5g，吐温80(增溶剂，可用丙二醇代替）10ml,注射用水加至1000ml。 尼莫通针： 尼莫地平（主药），聚乙二醇400（稳定剂），枸橼酸钠+无水枸橼酸（pH缓冲剂），乙醇（助溶剂），注射用水（主溶媒）。 常见含乙醇针剂与双硫仑反应 输液质量包括药液质量和使用质量。 含酒精的制剂有：安定针，尼莫地平针（国产），尼莫同针（进口），紫杉醇针，氢化可的松针。 含酒精外用制剂：苯甲酸搽剂、水杨酸醑剂、红花油搽剂、风油精等。 抑制乙醛脱氢酶的药物 头孢菌素类的头孢哌酮、头孢哌酮舒巴坦、头孢曲松、头孢唑林、头孢拉啶、头孢美唑、头孢美唑、头孢米诺、拉氧头孢、头孢甲肟、头孢孟多、头孢氨苄、头孢克洛等。 硝咪唑类药物如甲硝唑（灭滴灵）、替硝唑、奥硝唑、塞克硝唑。 其他抗菌药如呋喃唑酮（痢特灵）、氯霉素、酮康唑、灰黄霉素等。 溶媒里的成分 5%葡萄糖针： 葡萄糖50g加入煮沸的注射用水中，使浓度达50%~70%，用盐酸调pH至3.8~4.0,同时加0.1%（g/ml)的活性碳混匀，煮沸20min，热过滤脱碳，滤液加注射用水至所需量，测pH和含量，过滤、分装、灭菌。 葡萄糖酸（同系物），活性碳（不溶性杂质），乙酰丙酸、蚁酸、有色物质（灭菌的杂质） 等张和等渗 等渗溶液：与血浆渗透压相等的溶液，属于物理化学概念。不等渗液体易产生刺激性或溶血等。低渗溶液会使人感到头胀、胸闷、麻木、寒颤、高热，血尿等。 等张溶液：渗透压与红细胞膜张力相等的溶液，属生物学概念。对于等渗不等同于等张的药物需加氯化钠或葡萄糖等渗调节剂。 溶媒的pH值 葡萄糖 3.2~5.5 5%GNS 3.5~5.5 NS 4.5~7.0 复方氯化钠 4.5~7.0含Ca2+ 乳酸林格 6.0~7.0 含Ca2+ 灭菌注射用水 5.0~7.0 含Ca2+ 碳酸氢钠注射液 7.5—8.5 临配型输液的质量内容 生物稳定性：包装内外的污染。 化学稳定性：主成分的降解到90%、混旋化、聚合物形成等。 物理稳定性：变色、浑浊、微粒增加、pH变化、渗透压改变。 与输液器材的相容性：吸附、溶出、透气、透湿。 生物稳定性 小针剂可有抑菌剂，配制后时间稍长。 外包装的污染 阴凉、干燥储存 三指法查封口 化学稳定性 主成分：硫酸阿米卡星，阿米卡星是主成分，硫酸是酸根，在规格标注中有时用主成分，有时含酸根。但在计算抗菌