健康食品查验登记许可资料摘要-食品药物消费者专区.doc

PAGE PAGE 1 健康食品查驗登記許可資料摘要 許可證字號：衛署健食字第A00109號 品名： 統一綺麗健康植物固醇油 Healthy Resetta 申請商號： 統一企業股份有限公司 電話：（06）253-2121 地址：台南縣永康市鹽行中正路301號 原料成分： 米油、植物固醇油、脂肪酸甘油酯 外觀形態及包裝： 4.1.外觀形態：金黃色澄清透明液狀 4.2包裝：600公克PET裝 4.3.保存條件：常溫 保健功效成分含量： 每一份(14公克)量含有植物固醇0.45公克 營養成分： 營 養 標 示 每一份量14公克（15毫升） 本包裝含43份 每份 熱量 126大卡 蛋白質 0 公克 脂肪 14 公克 碳水化合物 0 公克 鈉 0 毫克 保健功效之相關成分含量 植物固醇 0.45公克 保健功效敘述：經人體實驗證實，有助於降低血中總膽固醇 攝取量及其應注意事項： 8.1.攝取量： 依據衛生署國民飲食指標建議，本產品取代一般烹調用油每日約一湯匙（約14克）。 注意事項： 請洽詢醫師或營養師有關飲用本品之意見；均衡的飲食及適當的運動為身體健康之基礎。 警語 （1）三少（少鹽、少糖、少油）的飲食原則，有助身體健康。 （2）本品為一般食用油，係供調理使用，非為膳食補充品，不宜直接食用。 （3）請依使用方式及建議攝取量調理，多食無益。 （4）孕婦及授乳婦請洽詢醫師或營養師有關食用本品之意見。 保存方式：於常溫、陰暗處保存 保存期限：一年 產品製程概要： 植物固醇油脂肪酸甘油酯米油芥花油芥花油精製、調整調合充填、分析酵素反應成品油統一綺麗健康植物固醇油植物固醇 植物固醇油 脂肪酸甘油酯 米油 芥花油 芥花油 精製、調整 調合 充填、分析 酵素反應 成品油 統一綺麗健康植物固醇油 植物固醇 申請緣由： 根據衛生署統計，台灣十大死因中，心血管疾病者佔了二成，而高血脂症及血脂異常則是導致心血管疾病的最大因素(.tw/statistic/index.htm)。高血脂通常包括膽固醇與三酸甘油酯（或稱中性脂肪），膽固醇分為高密度、低密度、極低密度膽固醇及乳糜微粒。其中低密度(LDL)膽固醇又稱為壞的膽固醇，會引起沈積，導致血管硬化、狹窄。1986年Stamler J.等學者研究發現高膽固醇血症是引發冠狀動脈心臟疾病(CHD)主要的危險因子，降低高膽固醇的量可以降低CHD的危險。近年來，全球不同國家的流行病學研究報告已經證明，血液中總膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇濃度愈高，罹患冠狀動脈心臟病的危險性就愈高。降低膽固醇，可以減少動脈硬化和減低冠動脈心臟病的發生率和死亡率。 許多研究顯示，植物固醇因其結構與膽固醇極相似，可在小腸中與膽汁酸微粒（micelles）結合，造成膽固醇的溶解度降低因而抑制膽固醇的吸收，使其具有降低血中膽固醇的特點。在許多動物及人體試驗結果亦顯示植物固醇或植物固醇酯同樣具有降低降低血中膽固醇的特點。 由科學證據顯示，植物固醇確實具有降低血中膽固醇的效果，且其作用機制亦非常明確，為了能在平日的飲食中自然而然的攝取足夠的植物固醇，以達到降低血中膽固醇的效果，日本日清OilliO株式會社乃著手研究，以具健康性的米油及芥花油為base，添加足量的天然植物固醇，調製出富含植物固醇的植物性健康食用油，是一瓶可以降低血中膽固醇的健康食用油。該公司並作了動物及人體臨床研究以再度確認其可降低血中膽固醇的效果。 Seki等人2003年以60位健康成年男性為對象，作雙盲隨機飲食控制試驗，對照組（28位）從飲食中攝取一般植物油，試驗組（32位）從飲食中攝取本產品，約含0.45克植物醇/14克油，為期12週。經過12週的飲食控制實驗結果，高膽固醇受試者，血中總膽固醇的變化，在第4、8、12週時，皆較對照組有顯著下降（分別下降7.5﹪、7.6﹪、10.3﹪）。RLP膽固醇的變化，在第4、8週時試驗組皆較對照組有顯著降低，分別降低21.6﹪及24.8﹪。VLDL膽固醇在第4週時試驗組即有顯著下降10.9﹪。 由以上結果顯示，每日攝取本產品14克（含植物固醇0.45克），可有效改善高膽固醇血症患者之總膽固醇濃度，使其降低罹患動脈硬化症的風險，預防腦心血管疾病。 此產品並已於2003年9月25日通過日本厚生勞動省認可為特定用保健食品，具有可降低血中膽固醇濃度的功效，其保健功效相關成分為植物固醇。本公司擬引進日清OilliO公司的產品，其在國內販售的中文名稱為「統一綺麗健康植物