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药 剂 学;学习目标;第一节 药剂学的概念;制剂指根据药典、药品标准或其他适当处方,将原料药物按某种剂型制成具有一定规格的药剂。研究制剂理论和工艺的科学称为制剂学(pharmaceutical engineering)。
方剂是指按照医师临时处方专为指定病人配制,并明确指出用法用量的药剂。方剂的配制一般都在医院的调剂室中进行。
;二、药剂学的概念; 辅料有天然的、合成的、和半合成的。辅料与剂型紧密相连,新辅料的研制对新剂型与新技术的发展起着关键作用。为了适应现代化药物剂型和制剂的发展,辅料将向安全性、功能性、适应性、高效性的方向发展。辅料的发展对制剂整体水平的提高具有重要的意义。;研究内容;涉及学科;药物溶液的形成理论
表面活性剂
药物微粒分散系的基础理论
药物制剂的稳定性
粉体学基础
流变学基础
药物制剂的设计; 制剂生产向封闭、高 效、多功能、连续化和自动化的方向发展。;第二节 药物剂型的重要作用;口服给药 注射给药舌下给药 直肠给药 经皮给药喷雾吸入 ;药物剂型必须根据这些给药途径的特点来制备,例如,眼黏膜给药途径以液体、半固体剂型最为方便,注射给药途径须以液体剂型使用才能实现。有些剂型可多种途径给药,如溶液剂可口服、皮肤、鼻腔、直肠等多种途径给药。总之,药物剂型必须与给药途径相适应。;二、药物剂型的重要性; ①剂型可改变药物的作用性质: 例如,硫酸镁口服剂型用作泻下药,但5%注射液静脉滴注,能抑制大脑中枢神经,有镇静、镇痉作用;又如依沙吖啶(ethacridine,即利凡诺)1%注射液用于中期引产,但0.1%~0.2%溶液局部涂敷有杀菌作用。 ;②剂型能改变药物的作用速度: 剂型的不同,可使药物的作用速度不同,例如,注射剂、吸入气雾剂等,发挥药效很快,常用于急救;丸剂、缓释控释制剂、植入剂等属长效制剂。医生可按疾病治疗的需要选用不同作用速度的剂型。 ;③改变剂型可降低(或消除)药物的毒副作用: 氨茶碱治疗哮喘病效果很好,但有引起心跳加快的不??反应,若改成栓剂则可消除这种毒副作用;缓释与控释制剂能保持血药浓度平稳,从而在一定程度上可降低药物的不良反应。 ;④剂型可产生靶向作用:如静脉注射的脂质体新剂型是具有微粒结构的制剂,在体内能被网状内皮系统的巨噬细胞所吞噬,使药物在肝、脾等器官浓集性分布,即发挥出药物剂型的肝、脾靶向作用。 ;⑤剂型可影响疗效: 固体剂型如片剂、颗粒剂、丸剂的制备工艺不同,会对药效产生显著的影响,药物晶型、药物粒子大小的不同,也可直接影响药物的释放,从而影响药物的治疗效果。;二、药物剂型的分类;(二)按分散系统分类
这种分类方法,便于应用物理化学的原理来阐明各类制剂特征,但不能反映用药部位与用药方法对剂型的要求,甚至一种剂型可以分到几个分散体系中 。
真溶液型(质点直径小于1nm) :药物以分子或离子状态分散于分散介质中所形成的均匀分散体系,也称为低分子溶液,如芳香水剂、溶液剂、糖浆剂、甘油剂、醑剂、注射剂等。 ;胶体溶液型(质点的直径在1~100nm) :主要以高分子分散在分散介质中所形成的均匀分散体系,也称高分子溶液,如胶浆剂、火棉胶剂、涂膜剂等。
乳剂型(质点直径在0.1~50μm) :油类药物或药物油溶液以液滴状态分散在分散介质中所形成的非均匀分散体系,如口服乳剂、静脉注射乳剂、部分搽剂等。
混悬型(100nm <质点直径<100μm ):固体药物以微粒状态分散在分散介质中所形成的非均匀分散体系,如合剂、洗剂、混悬剂等。
;气体分散型 :液体或固体药物以微粒状态分散在气体分散介质中所形成的分散体系,如气雾剂。
微粒型:药物以不同大小微粒呈液体或固体状态分散,如微球制剂、微囊制剂、纳米囊制剂等。
固体分散型:固体药物以聚集体状态存在的分散体系,如片剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂等。;(三)按给药途径分类
???这种分类方法将给药途径相同的剂型作为一类,与临床使用密切相关。????1.经胃肠道给药剂型 是指药物制剂经口服用后进入胃肠道,起局部或经吸收而发挥全身作用的剂型,如常用的散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、溶液剂、乳剂、混悬剂等。容易受胃肠道中的酸或酶破坏的药物一般不能采用这类简单剂型。口腔粘膜吸收的剂型不属于胃肠道给药剂型。??
;??2.非经胃肠道给药剂型 是指除口服给药途径以外的所有其他剂型,这些剂型可在给药部位起局部作用或被吸收后发挥全身作用: (1)注射给药剂型:如注射剂,包括静脉 注射、肌内注射、皮下注射、皮内注射及腔内注射等多种注射途径。 (2)呼吸道给药剂型:如喷雾剂、气雾 剂、粉雾剂等。????;(3
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