Q_GDDCHY10-2020暖贴企业标准.pdf

Q/GDDCHY 广东达成弘业生物科技有限公司企业标准 Q/GDDCHY 10—2020 暖贴 2020- 01 - 14 发布 2020- 01 - 15 实施 广东达成弘业生物科技有限公司 发 布 Q/GDDCHY10—2020 前 言 本标准按照GB/T 1.1—2009 《标准化工作导则第1 部分：标准的结构和编写》进行编写。 本标准由广东达成弘业生物科技有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：林毅斌 本标准首次发布日期：2020年1月14日 I Q/GDDCHY 10—2020 暖贴 1 范围 本标准规定了暖贴的结构组成、型号、技术要求、试验方法、检验规则、标志、 包装、运输和贮存。 本标准适用于发热层、胶粘层、内包装袋组成的暖贴。本品用于日常热敷理疗。 可与皮肤直接接触。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期 的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单） 适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 5296.1 消费品使用说明第1 部分：总则 GB 12904 商品台吗零售商品编码与条码表示分类 3 结构组成与编号 3.1 结构组成 暖贴由发热层、胶粘层、内包装袋组成。 3.2 型号 常规型、药香型。特殊要求可由供需双方协定。 4 技术要求 4.1 外观 暖贴内包装应密封完整；发热层应整齐，不允许破裂；粘胶层胶水涂布均匀，无 漏涂。 4.2 尺寸偏差 ±5% 。 4.3 密封性能 无气泡溢出或者液体侵入。 4.4 温度特征 环境温度20℃~30 ℃，相对湿度50%—80%，应达到以下要求： 1）初始发热温度：暖贴从开始发热的10min 内，初始发热温度应高于环境温度 2 ℃； 2 ）持续发热温度：暖贴温度从开始发热1h 后，发热温度应高于38℃。 5 检验方法 5.1 外观检测 在光线充足下目测。 2 Q/GDDCHY 10—2020 5.2 尺寸检测 除去内包装袋，用精度为1mm 的钢直尺测量，结果应符合4.2 规定。 5.3 密封性能试验 将产品（含已经封口的内包装袋）浸在含染色剂的水中，挤压包装袋，应符合 4.3 的要求。 5.4 温度特征试验： 5.4.1 测试环境要求 温度20℃~30 ℃，相对湿度50%—80%。 5.4.2 初始发热温度 除去内包装，把暖贴发热层对折包裹一支温度计于其中，固定暖贴与温度计后， 放置于平台上；同时用另一支温度计测试环境温度，开始计时，当时间达到 10mm 时，观察2 支温度计，显示值差应符合{4.4 第1}的要求。 5.4.3 持续发热温度 在5.4.2 试验方法基础上继续观察，1h 后温度计显示值，应符合{4.4 第2} 的要求。 6 检验规则 6.1 组批 以相同的工艺条件，同一批材料、统一周期内生产的产品组成批。对包装外观要 求检测，组成批的时间可以是批的组成过程中，但不能固定时间，也可以在批组成 后。 6.2 检验 6.2.1 产品由生产厂家检验部门按本标准规定进行