GSP检查员对采购部负责人现场提问参考(张俊、唐惠明).docxVIP

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GSP佥查员对米购部负责人现场提I可参考 68、 企业的质量方针是什么?本部门的质量目标有哪些?如何实 施?怎样考核? 根据公司的质量目标分解和完成情况考察要求来回答。 69、 本部门的职责有哪些? 树立“质量第一”的理念,落实质量方针目标,对采购业务质量负 责。 坚持“按需购进,择优采购”的原则计划购货,制作采购订单。 按法定标准和合同规定的质量条款要求, 确保购进药品的质量,保 障销售。 负责收集并初步审核供应商和市场信息资料,建立、健全合格供应 商档案。不与非法企业进行业务来往,坚决杜绝与无合法证照、无合 法手续的业务人员洽谈业务。该文档为文档投稿赚钱网作品,版权所有,违责必纠 会同质量管理部做好首营企业的审核工作, 对供货企业的合法资格 与质量保证能力进行审核或必要时进行实地考察。该文档为文档投稿赚钱网作品,版权所有,违责必纠 会同质量管理部对所购进药品的合法性和质量可靠性进行严格认 真地审核。 对与本企业有业务联系的供货方业务人员的真实性进行确认, 并签 定〈〈购销协议》和〈〈质量保证协议》。 购进的药品必须有合法票据,并按照规定建立完整的购进记录, 做 到票、帐、货相符该文档为文档投稿赚钱网作品,版权所有,违责必纠 每年会同质量管理部对进货情况进行质量评审。 购进国家特殊管理药品,严格按照国家有关管理规定执行。 分析销售,合理调整库存,优化药品结构,加强药品的效期管理, 对近效期药品给出处理和催销意见,对过期失效药品报告质量管理部 进行报损处理。该文档为文档投稿赚钱网作品,版权所有,违责必纠 70、 本部门有几个岗位?各白的职责都是什么? 根据公司组织机构具体情况回答。 71、 有哪些制度约束各岗位人员履行职责? 质量否决、质量信息传递使用、质量查询、质量投诉、质量事故处 理、首营审核、采购管理、药品收货验收、效期药品管理、不合格品 管理、药品退货管理、不良反应报告、记录凭证管理、卫生和人员健 康管理、电子监管药品管理、药品召回管理、药品直调、计算机系统 管理等制度。该文档为文档投稿赚钱网作品,版权所有,违责必纠 72、 本部门各岗位人员的资质情况是怎样的?需要哪些培训?实际 做了哪些培训?该文档为文档投稿赚钱网作品,版权所有,违责必纠 具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历,三年 以上药品采购工作经验;经省级或地、市级药品监督管理部门培训合 格;组织协调能力强,具有强烈责任心,熟练运用 OFFICE软件;有该文档为文档投稿赚钱网作品,版权所有,违责必纠 敏锐分析、判断能力,具备良好经营理念、药品经营质量管理意识; 具备良好的客户服务意识和商品管理意识,认同公司企业文化。该文档为文档投稿赚钱网作品,版权所有,违责必纠 培训包括法律法规、药品专业知识及技能、质量管理制度、职责 及岗位操作规程、采购业务技巧、业务能力、招投标操作等业务知识 培训 73、 采购药品的原则是什么? 药品采购应贯彻“主渠道、高质量、低价格,质量优先、价格适宜、 库存合理”的原则。该文档为文档投稿赚钱网作品,版权所有,违责必纠 74、 简述采购药品的程序(按照各企业实际叙述)。 米购员通过供应商销售人员、市场信息等确定意向米购药品并与销 售人员取得联系进行前期接洽,涉及首营的索要首营资料,采购负责 人在首营审批表上签署意见后报质量部审核,通过审核并形成基础数 据库后,方能进行采购。该文档为文档投稿赚钱网作品,版权所有,违责必纠 不涉及首营的,采购员联系之后,在计算机的基础数据库内利用 内嵌的数据做订单,采购负责人审核。采购部负责人审核订单后,订 单生效。该文档为文档投稿赚钱网作品,版权所有,违责必纠 75、 有多少供应商?怎样进行资质的初步审核? 本公司2013年共有 个供应商,2014年共有 个供应商。 收集供应商的:〈〈药品生产许可证》或者〈〈药品经营许可证》复印 件;营业执照复印件(2014年3月起已经取消年检,不再收集年检 证明但需收集工冏局通告资料);GMFffi书或者GSPPE书复印件;至 少包含供应商企业公章、法人代表私章、合同章、发票专用章、出库 专用章、质量管理专用章的印章模板、随货同行单(票)样式;供应 商开户户名、开户银行及账号;供应商〈〈税务登记证》和〈〈组织机构 代码证》复印件。审核以上资料是否齐全、是否加盖其公章原印章, 是否都在有效期内。该文档为文档投稿赚钱网作品,版权所有,违责必纠 索要供应商销售人员资料:加盖供货单位公章原印章的销售人员身 份证复印件;加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的 授权书,授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码,以及授权销售 的品种、地域、期限。并确认委托人员是否是真实的业务联系人员。该文档为文档投稿赚钱网作品,版权所有,违责必纠 与供应商签订质保协议,质保协议

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