生物制品生产技术 生物制品生产技术 生物制品生产基本知识课件.ppt

生物制品基本知识 滨州职业学院 考虑两个问题 当人被犬、猫等动物咬、抓伤后，凡不能确定伤人动物为健康动物的， 如何处置？ 大伤口、或手术前为什么注射破伤风抗毒素？ 主要内容： 生物制品与生物制品学 生物制品的概念 生物制品学与内容 生物制品的分类 疫苗 治疗用生物制品 诊断液 生物制品的应用 一、生物制品与生物制品学 利用微生物，寄生虫及其组分或代谢产物以及动物和人的血液、组织等生物材料为等方法加工制成，用于传染病或其他有关疾病的预防、诊断和治疗的生物制剂，统称为生物制品(biologics)。 用于动物免疫预防、诊断和治疗的生物制品称为兽用生物制品(veterinary biologics)。 (二)生物制品学与内容 生物制品学是在微生物学、免疫学和传染病学的基础上，采用生物学、生物化学及生物工程学等技术和方法，研究和制备生物制品，用以解决人和动物传染性疾病防治的一门新兴应用科学。 生物制品学与其他学科的相关性 由于生物制品制造涉及生物种类繁多，制造工艺多样、复杂，从而使生物制品学与传染病学、微生物学、病毒学、免疫学、寄生虫与寄生虫病学、实验动物学、生物化学、分子生物学、细胞学、制冷学、生物工程学以及管理学等都有密切联系，成为一门多种学科交叉的应用学科——生物制品学。 二、生物制品的分类 根据生物制品的性质和作用，可将其分为五大类: 1.传染病预防——疫苗 2.诊断和免疫检测——诊断制品 3.治疗和紧急预防——抗血清类制品 4.非特异性提高免疫力——细胞因子、微生态制剂等 5.其他生物制品——活菌制剂、血液制品等 (一)疫苗（vaccines） 根据我国农业部文件规定：“由特定细菌、病毒、立克次氏体、螺旋体、支原体等微生物及寄生虫制成的主动免疫制品，一律称为疫苗”。 1.活疫苗 活疫苗特点：能够刺激机体产生体液免疫和细胞免疫；免疫力持久；有利于清除局部病毒；产量高、生产成本低。 缺点：活疫苗残毒动物群体内持续传代后，有毒力增强和反祖的危险；可以出现不同抗原的干扰现象。 (1)弱毒疫苗（attenuated vaccines） 弱毒疫苗又可分为同源疫苗和异源疫苗。 同源疫苗(homologous vaccines)：用所制备疫苗的菌株或毒株来自于预防传染病的本动物，这种疫苗又称为同种疫苗。 异源疫苗：利用具有类属性保护性抗原非同种微生物所制成的疫苗，称为异源疫苗(heterogenous vaccine)。如火鸡疱疹病毒疫苗用于预防鸡马立克氏病，麻疹疫苗用于预防犬瘟热等均为异源疫苗。 (2)重组活疫苗（recombinant live vaccine） 重组活疫苗是指通过基因工程技术，将病原微生物致病基因进行修饰、突变或缺失，从而获得弱毒株，并制造而成的疫苗，这种疫苗是主要的标记疫苗。 由于这种疫苗菌(毒)株基因变化一般不是点突变，故其毒力较为稳定，反祖机率小，如伪狂犬病基因缺失疫苗。 标记疫苗及其在传染病预防和根除中的意义 (3)基因工程活载体苗 基因工程活载体苗是指用基因工程技术将致病性微生物的保护抗原基因插入到载体病毒或细菌的基因非必须区，构建成载体病毒或细菌，经培养后制备的疫苗。 此类疫苗不仅具有活疫苗和死疫苗的有点，而且对载体病毒或细菌以及插入基因相关病原体的感染均有保护力。同时，一个载体可以表达多个保护抗原基因，可获得具有多价或多联特性的疫苗。 2.死疫苗 死疫苗特点：抗原不能在动物体内繁殖；比较安全，不发生全身毒性作用；无毒力反祖现象；有利于制备多价或多联疫苗；制品稳定受外界环境影响少。 缺点：此类疫苗免疫剂量大，生产成本高，需多次免疫，故常需要用佐剂或携带载体系统来增强免疫效果，一般只能诱导机体产生体液免疫效应。 (1)灭活疫苗（inactivated vaccines） 灭活疫苗，又称死苗(dead or killed vaccines)。 制造灭活苗菌(毒)种通常是标准强毒或免疫原性优良的弱毒株。菌(毒)株经人工大量培养后，用理化方法将其杀死(灭活)后制成的疫苗，即灭活疫苗。（一般灭活苗） (2)类毒素 细菌外毒素，用适当浓度(0.3%-0.4%)甲醛溶液处理，使之脱毒而制成的生物制品，称为类毒素(toxoid)。 细菌外毒素为蛋白质，兼有毒性及抗原性，能刺激机体产生特