血铅临床检验技术规范.pptx

卫生部关于印发《血铅临床检验技术规范》的通知 卫医发〔2006〕10 号 各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局： 为指导、规范血铅临床检验技术，为合理治疗提供科学依据，我部组织制定了《血 铅临床检验技术规范》。现下发给你们，请遵照执行。 二 OO 六年一月九日 附件： 血铅临床检验技术规范 为了指导、规范临床实验室准确、科学测定血液中铅浓度，为临床合理治疗提供 科学依据，制定本技术规范。 一、基本条件 （一）检验人员具备相应的专业技术职务任职资格，经培训能够熟练掌握血铅分 析技术，通过盲样考核，严格遵守质量保证规程。 （二）实验室干净、整洁，无铅污染源。 （三）具备净化实验室条件或配备超净柜（台），或者具有已采取其它局部防尘 措施的实验台。 （四）检测所用仪器、耗材、试剂符合国家有关规定，并有措施保证检测系统的 完整性和有效性。 二、基本检测方法 （一）降低分析空白的控制措施 血铅测定属微量或痕量分析，必须尽可能避免各个环节的铅污染，所有进样前的 操作必须在符合基本条件要求的情况下进行，必须把分析空白降至方法的检测限以 下。为了降低空白值，必须做到： 1、使用的所有试剂均应采用最高的纯度级别，并对其进行空白检验，包括抗凝剂、 清洁和消毒采血部位的药剂等。 2、所有器皿、用品（注射器、真空采血管或聚乙烯管、消毒棉签等）必须是一次 性使用，并需抽样进行空白检验，每个批号抽样量不得小于 10 支。必要时对所有器 皿、用品应先行无铅化处理。 3、分析者必须避免自身因素（化妆品、外敷药物、乳胶手套等）对样品的污染。 （二）基本检测方法 目前的基本检测方法包括以下 3 种：;WS/T 20—1996 血中铅的石墨炉原子吸收光谱测定方法 WS/T 21—1996 血中铅的微分电位溶出测定方法 WS/T 174—1999 血中铅、镉的石墨炉原子吸收光谱测定方法 方法确定后，应当对其准确度、精密度、检测限和定量检测限进行验证，并制定 本实验室具体操作规程。 （三）准确度表达 测定基体和浓度相同或相近的国家标准物质（如 GBW09131～09133，GBW09139～ 09140 等），测定结???应落入给定的标准值±不确定度的范围内。 （四）精密度表达 血铅检测方法的相对标准偏差（RSD）〔（多次测定的标准偏差/平均值）×100〕 应根据测定浓度范围的不同而分别为：浓度在 20~100μg/L 时，RSD≤15%；浓度 100μg/L 时，RSD≤10%。 （五）方法检测限 检测限是可以确知被检出的最低浓度。血铅测定方法的检测限（空白测定值的标 准偏差的 3 倍）不得大于 6μg/L。 （六）方法定量检测限 定量检测限是在给定的置信水平区间内可报告的样品准确定量的最低浓度。血铅 检测定量下限（空白测定值的标准偏差的 10 倍）不得大于 20μg/L。 三、质量保证 血铅检测的质量保证措施包括分析前质量保证、分析中质量保证和分析后的质量 保证。 （一）分析前的质量保证 1、采血前的准备 采血场所必须远离铅污染源，分别设置采血间和等候间，两间相邻，均有 流动温水洗手设备。室内地面和墙壁应易于湿式清洗。采血间四壁无悬挂物，除必要 的桌椅外无杂物。采血前清洁采血场所。采血室不得使用风扇降温。 储血容器采用经抽样空白检测合格的真空采血管（预置抗凝剂）或实验室用 的优质聚乙烯离心管（1.5ml）。使用后者，应预先加入已经过空白检测的抗凝剂， 如 7%的依地酸钠或 0.2%肝素钠溶液 5—10μl，阴干（并经抽样空白检验合格）。 所有采血人员要经过严格培训并熟悉采血过程，知晓操作技术对血铅检测 质量的影响。采血前应征得被采血者的同意；若属儿童，应向其父母或监护人解释采 血的过程。 2、儿童血样采集要求 （1）用于儿童铅中毒诊断的血样必需采集静脉血。;（2）群体筛查可采用末梢血，但必须采取严格的防范措施防止污染。血铅水平≥ 200μg/L 时，应复查静脉血。 3、血样采集 血样采集在采血间进行。采血人员应戴乳胶或聚乙烯手套。若手套涂粉，接触受 检者或血样前应先用静脉采血皮肤清洁法处理手套后再进行操作。 采集静脉血 ① 按顺序用 0.2%硝酸、纯水、碘酒、酒精（或用约 5%“洗洁净”棉球、2%依地 酸钠棉球、酒精棉球）清洁取血区皮肤。 ② 使用经过检验的同一批号的一次性注射器抽取静脉血，穿刺成功后立即松开止 血带。如使用真空采血管可直接注入，并立即摇晃均匀。如使用聚乙烯管留置样本， 应当留存双份样本，每管血样为 0.5～1ml，注入后立即摇晃均匀，与抗凝剂充分混合。 采集末梢血 ① 在等候间：用肥皂仔细的搓洗被采血者的双手，特别是拟采血的手指，用温水 冲洗后，再用经空白检验的纸巾将手檫干，并用纸巾将拟采血的手指包住，等待进入 采血间。