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- 2020-12-09 发布于四川
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- | 2020-11-19 颁布
- | 2021-12-01 实施
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Iα03.120. 10; 11. 100
c 30 GB
中华人民共和国国家标准
GB/ T 29790-2020/ ISO 22870: 20 16
代替GB T 29790 2013
即时检验 质量和能力的要求
Point-of-care testing ( POCT) -Requirements for quality and competence
(ISO 22870 :20 16,IDT)
2021- 12-01 实施
2020-11-19 发布
国家市场监督管理总局告企
国家标准化管理委员会 Q. ,,,
GB/T 29790-2020/ ISO 22870 :2016
目次
前言 ............... ................ ............………… m
引言………" … IY
l 范围……
2 规范性引用文件………··
3 术语和定义 ………··
4 管理要求……
4. 1 组织和管理…... .……………
4.2 质量管理体系
4.3 文件控制
4 .4 服务协议……
4.5 受委托实验室的检验…··
4.6 外部服务和供应…
4.7 咨询服务…….. ………………… ..……………………………. 3
4.8 投诉的解决………………… .. . …I tlJ I,, .. IJIJIJ I•• ……………… 3
4.9 不符合的识别和控制……· ………………………………………………………………… 3
4.10 纠正措施… ………….. 3
4 .11 预防措施……………………·····•••41……………·……………… ……………. 4
4 .12 持续改进………………………………. 4
4.13 质量和技术记录………………………………. ……………………….. 4
4. 14 内部审核. . … ….. ... . …… ……. 4
4.15 管理评审………… . .. ……………… 4
5 技术要求………… …·········…. 5
5. 1 人员………………………… ..… ... ..……………… 5
5.2 设施和环境条件… .. ... . ...……………… . .……………·……… 6
5.3 实验室设备··
5.4 检验前过程…………
o.o 检验过程
5.6 检验过程质量保证.. ..
5.7 检验后过程… .. . -··…… 7
5.8 结果报告
参考文献……………………………… ………. ……… 8
I
GB/T 29790-2020/ISO 22870: 20 16
目。
本标准按照GB T 1.1-2009 给出的规则起草.
本标准代替GB T 29790 2013《即时检测 质量和能力的要求》,与 GB T 29790-2013 相比.主
要技术变化如下:
将标准中··剧l
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