罗氏中文说明书：CEA 11731629 322 V23.pdf

ms_11731629322V23.0 CEA 癌胚抗原定量测定试剂盒 （电化学发光法） Elecsys 2010 MODULAR ANALYTICS E170 322 100 cobas e 411 cobas e 601 cobas e 602 中文 R1 生物素化的抗CEA抗体 （灰盖），1瓶，10 mL： 生物素化的抗CEA单克隆抗体 （鼠源/人源）3.0 mg/L；磷 请注意 酸盐缓冲液100 mmol/L，pH6.0；防腐剂。 患者样本CEA测定值与所使用的检测方法有关。因此，实验室 R2 Ru(bpy) 标记的抗CEA抗体 （黑色瓶盖），1瓶，8 mL： 检测结果必须说明CEA的检测方法。根据不同测试方法测得的 钌复合物标记的抗‑CEA单克隆抗体 （鼠源）4.0 mg/L；磷 病人样本CEA值不可直接互相比较，否则会产生错误的医学解 酸盐缓冲液100 mmol/L，pH6.5；防腐剂。 释。在疗效观察过程中，如果CEA检测方法变动，必须用新旧 两种方法进行平行检测确认新方法得出的CEA值。 注意事项 仅用于体外诊断。 预期用途 在使用本试剂盒时必须遵循所有实验室试剂操作的注意事项。 该免疫测定法适用于人血清和血浆癌胚抗原的体外定量检测。 所有废弃物必须按照当地法规进行处置。 这项检测还适合用于CEA的连续监测，有助于肿瘤患者的治疗和 专业人员可要求获得安全数据报告。 管理。 避免试剂和样本 （样本、定标液和质控品）产生泡沫。 Elecsys和cobas e免疫分析仪的工作原理是电化学发光免疫分 析“ECLIA”。 试剂处理 该试剂盒为即用型，请勿分开使用。 概要 正确操作需要的所有信息可通过相应的试剂条形码读取。 CEA是一种单体糖蛋白 （分子量约为180000道尔顿），碳水化 合物成分的含量约在45‑60 %之间。1 储存和稳定性 CEA类似于AFP，属于在胚胎期和胎儿期产生的癌胚抗原类。 保存于2‑8 °C。 2 CEA基因家族包括2个亚组的17个活化基因。 其中第一组包含 切勿冷冻。 CEA和非特异性交叉抗原 （Non‑specific Cross‑reacting Antigens， 请垂直摆放Elecsys试剂盒，以确保使用前自动混合过程中微粒 NCA），第二组包含妊娠特异性糖蛋白 （Pregnancy‑Specific 充分混匀。 Glycoproteins，PSG）。 CEA主要来源于胎儿的胃、肠道和血清。在健康成人的肠道、