地舒单抗关键临床数据解读-Revised 2021.01.07.pptx

骨改良药关键临床研究数据解读;目 录;乳腺癌是中国女性最常见的恶性肿瘤，晚期骨转移发生率可高达75%;乳腺癌???转移发生率高、生存期长、SREs发生率高;SREs的危险因素;SREs可导致多种严重后果;乳腺癌伴发SREs大大减少患者的生存时间1;目 录;乳腺癌骨转移的治疗目标;乳腺癌骨转移的治疗策略： 骨改良药物是乳腺癌骨转移的重要治疗药物;目 录;骨改良药物的发展历程;唑来膦酸上市的三项关键临床研究;2010年，FDA批准地舒单抗上市，用于预防实体瘤骨转移患者SREs;Alison T. Stopeck et al. J Clin Oncol. 2010 Dec 10;28(35):5132-9.;研??背景;;;基线人口学特点;主要终点：首次出现SRE的时间，地舒单抗组显著优于唑来膦酸组 ;次要终点：首次及随后出现SRE的时间，地舒单抗组显著优于唑来膦酸组;;;;;急性期反应(流感样症状)，地舒单抗组下降60%;;结论;地舒单抗较唑来膦酸预防骨相关事件的优势：三项关键、随机、III期试验的联合分析;背景;地舒单抗 n=1026 皮下注射120mg，Q4W;;;基线人口统计和疾病特征;;;;;;骨转换标志物的抑制作用，地舒单抗组更强;地舒单抗与唑来膦酸组间总体AE发生率相似但地舒单抗组肾脏AE和急性期反应发生率更低;结论;谢 谢！;恶性肿瘤对骨骼的影响