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晚期结直肠癌口服化疗RCT Xeloda Colorectal Cancer Study Group: 化疗方案 Cutsem EV, et al. JCO, 19:4097-4106, 2001 化疗方案 ?希罗达：1250 mg/m2, Bid, d1-14, 休一周 ?FL：LV 20 mg/m2, IV Bolus 5-FU 425 mg/m2/d, d1-4, X 4周 * 晚期结直肠癌口服化疗RCT Xeloda Colorectal Cancer Study Group: 结果 Cutsem EV, et al. JCO, 19:4097-4106, 2001 FL Xeloda (n=301) (n=301) P 总反应率 15% 18.9% 0.002 中位进展时间(月) 4.7 5.2 0.65 治疗失败时间(月) 4.0 4.2 0.89 中位生存时间(月) 12.1 13.2 0.33 * 晚期结直肠癌口服化疗RCT Xeloda Colorectal Cancer Study Group: 毒副作用 Cutsem EV, et al. JCO, 19:4097-4106, 2001 FL Xeloda (n=301) (n=301) P III-IV度腹泻 10.4% 10.1% 0.05 III-IV度胃炎 13.3% 1.3% 0.05 发热性白细胞减少 — —? 0.05 III级外周神经毒性 1.9% 12.4% 0.05 * 晚期结直肠癌口服化疗RCT North American: 结果 Hoff PM, et al. JCO, 19:2282-2292, 2001 FL Xeloda (n=303) (n=302) P 总反应率 15.5% 24.8% 0.005 中位进展时间(月) 4.7 4.3 0.72 治疗失败时间(月) 3.1 4.1 0.89 中位生存时间(月) 13.3 12.5 0.974 * 晚期结直肠癌口服化疗RCT North American: 毒副作用 Hoff PM, et al. JCO, 19:2282-2292, 2001 FL Xeloda (n=301) (n=301) P III-IV度腹泻 13.9% 15.4% 0.05 III-IV度胃炎 16.0% 3.0% 0.05 发热性白细胞减少 — —? 0.05 III级外周神经毒性 0.7% 18.1% 0.05 * 结直肠癌术后口服化疗RCT 5年 5年 作者 时间 入组条件 例数 化疗方案 DFS OS Akasu ASCO 2004 直肠癌TME 140 UFT/LV 78* 91* III期 136 — 60 81 (3年) *P0.05 Cassidy ASCO 2004 结直肠癌术后 1004 希罗达 65.5 p=0.053 X-ACT II-III期 983 5-FU/LV 61.9 (3年) Wolmark ASCO 2004 II-III期结肠癌 805 UFT/LV 66.9 78.7 NSABP-C06 术后 803 5-FU/LV 68.3 78.7 * 结直肠癌术后辅助性口服化疗
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