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抗菌药物分级管理制度 第一条 抗菌药物临床应用实行分级管理及分级原则 为加强医院抗菌药物临床应用管理，规范抗菌药物临床应用行为，提高抗菌药物临床应用水平，促进临床合理应用抗菌药物，控制细菌耐药，保障医疗质量和医疗安全，按照《抗菌药物临床应用管理办法》（卫生部令第84号）要求，抗菌药物临床应用实行分级管理。根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级：非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。具体划分标准如下： （一）非限制使用级抗菌药物: 经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物； （二）限制使用级抗菌药物: 经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物； （三）特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物： 1. 具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物； 2. 需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物； 3. 疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物； 4. 价格昂贵的抗菌药物。　　 医院对不同管理级别的抗菌药物处方权进行严格限制，明确各级医师使用抗菌药物的处方权限，预防和纠正不合理应用抗菌药物的现象。 第二条 抗菌药物分级管理办法： （一）临床选用抗菌药物应根据感染部位、严重程度、致病菌种类以及细菌耐药情况、患者病理生理特点、药物价格等因素加以综合分析考虑，一般对轻度与局部感染患者应首先选用非限制使用级抗菌药物进行治疗；严重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只对限制使用级抗菌药物敏感时，可选用限制使用级药物治疗；特殊使用级药物的选用应具有严格临床用药指征或确凿依据。 （二）抗菌药物处方权限：各级医师均具有非限制使用级抗菌药物处方权。主治医师具有限制使用级抗菌药物处方权。副主任医师及主任医师具有特殊使用级抗菌药物处方权；无高级专业技术职务任职资格医师的科室由科室主任开具处方或医嘱。特殊使用级抗菌药物须经专家会诊同意后方能使用。住院医师、主治医师在值班或急诊时遇到严重感染的情况，或门诊遇到患者复诊需要继用上级医师所开处方，可越级使用高于权限的抗菌药物，但必须报科主任同意，且仅限于1 天用量并做好相关病历记录。 （三）特殊使用级抗菌药物应用流程： 1. 临床应用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指证，经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后，由具有相应处方权医师开具处方。 特殊使用级抗菌药物会诊人员由具有抗菌药物临床应用经验的感染性疾病科、呼吸科、重症医学科、微生物检验科、药学部门等具有高级专业技术职务任职资格的医师、药师或具有高级专业技术职务任职资格的抗菌药物专业临床药师担任。 2. 临床应用特殊使用级抗菌药物应填写《特殊使用级抗菌药物使用审批表》，经抗菌药物管理专家组成员会诊同意签字后，开具处方，药房凭合格的处方（医师应单独开具特殊使用级抗菌药物处方）和审批后的《特殊使用级抗菌药物使用审批表》调剂特殊使用级抗菌药物。 3. 因抢救生命垂危的患者等紧急情况下未经会诊同意的，医师可以越级使用抗菌药物，且处方量不得超过1日用量。越级使用抗菌药物应当详细记录用药指证，并应当于24 小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续。 4. 门诊不得使用特殊使用级抗菌药物。 （四）药师发药时应核对医师处方权，发现超权限抗菌药物处方不予发药。对于特殊使用级抗菌药物，药师要严格审核处方。 第三条 督导考核 1. 医院在信息系统设置抗菌药物分级管理医师使用权限，严格控制抗菌药物处方权。 2. 医院抗菌药物管理工作组对各科室抗菌药物分级使用情况监督检查，对不合理用药情况提出纠正与改进意见。 3. 对违反抗菌药物分级管理制度的科室及个人，医院将进行通报批评，情节严重者，将降低抗菌药物使用权限，直至停止处方权。 4. 药师未按照规定审核抗菌药物处方分级权限，医院将进行通报批评，情节严重者交取消其药物调剂资格。