抗菌药物遴选和定期评估制度.docx

抗菌药物遴选和定期评估制度 第一条 严格控制抗菌药物品规数量 抗菌药物品种原则上不超过35种，同一通用名称注射剂型和口服剂型各不超过2种，具有相似或者相同药理学特征的抗菌药物不得重复采购。头霉素类抗菌药物不超过2个品规；三代及四代头孢菌素（含复方制剂）类抗菌药物口服剂型不超过5个品规，注射剂型不超过8个品规；碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不超过3个品规；氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不超过4个品规；深部抗真菌类抗菌药物不超过5个品种。 第二条 抗菌药物品种遴选原则 （一）优先选用安全、有效、经济、临床需要且广泛应用的抗菌药物品种。 （二）优先选用《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知（卫办医政发〔2009〕38 号）》文件中关于外科围手术期推荐使用的抗菌药物品种。 （三）优先选用《国家处方集》、《国家基本药物目录》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种。 第三条 抗菌药物遴选程序 （一）抗菌药物品种的遴选 1. 选择临床应用抗菌药物较广的科室的相关专家组成专家组，根据抗菌药物清退、遴选原则及卫生部规定的品种分布要求，结合医院临床用药实际，初步拟定入围抗菌药物品种。 2. 药事管理与药物治疗学委员会委员及抗菌药物管理工作组成员对临床专家初步拟定的抗菌药物品种进行讨论，进行必要的增减，确定35 个以内抗菌药物品种，列入我院抗菌药物采购供应目录。 （二）抗菌药物品规的选择 1. 列入我院抗菌药物采购供应目录的品种且符合“一品双规”者，原有生产厂家自然保留。 2. 列入我院抗菌药物采购供应目录的品种，超出“一品双规”者，由药事管理与药物治疗学委员会委员及抗菌药物管理工作组成员对不同生产厂家的品规逐个审核，综合考虑质量层次、规格及临床用量等因素讨论确定我院继续保留的品规。 （三）抗菌药物目录调整 1. 根据临床需要，需变更已列入医院采购目录以内抗菌药物品种、品规和生产企业者，由临床科室提交申请报告或药学部收集相关资料后，报医院抗菌药物管理工作组审议，审核同意后方可列入采购供应目录。 2. 因临床特殊需要，需长期应用的抗菌药物品种、规格超出医院抗菌药物采购供应目录者，由抗菌药物管理工作组进行论证、报药事管理与药物治疗学委员会审核同意，并向主管卫生行政部门提出申请，经主管卫生行政部门核准同意后，按遴选程序引进。 3. 因特殊感染患者治疗需要而临时使用医院采购目录以外抗菌药物的，启动临时采购程序。临时采购由临床科室提出申请，说明申请购入抗菌药物的名称、剂型、规格、数量、使用对象和使用理由，经药事管理与药物治疗学委员会同意后，由药学部临时一次性购入使用。 同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序次数不超过5次。如果超过5次，要讨论是否列入医院抗菌药物采购目录。调整后的采购目录抗菌药物总品种数不超过35 种。 第四条 监测与评估 （一）充分利用医院网络系统、抗菌药物临床应用监测网和细菌耐药监测网，加强抗菌药物临床应用监测。 （二）结合处方点评，定期分析我院及各临床科室抗菌药物使用情况，评估抗菌药物使用适宜性；对抗菌药物使用趋势进行分析，出现下列情况之一时，药学部、抗菌药物管理工作组和药事管理与药物治疗学委员会可以提出清退或者更换意见： 1. 使用量异常增长且存在不合理使用的品种； 2. 使用量排名半年以上居于前列且频繁超适应证超剂量使用的品种； 3. 企业违规销售的品种； 4. 频繁发生药物严重不良反应的品种； 5. 对主要目标细菌耐药率超过75％的抗菌药物； 6. 存在安全隐患、疗效不确定、性价比差或其他抗菌药物管理工作组认定需要清退的品种。 （三）清退或者更换抗菌药物品种、品规、生产企业，需经抗菌药物管理工作组审核同意后执行。清退或者更换的抗菌药物6 个月内不得进入我院基本用药供应目录。 第五条 我院确定的抗菌药物采购供应目录（包括采购抗菌药物的品种、剂型和规格）按照规定向主管卫生行政部门备案。