产品质量异常处理流程.docx

XXXXXXXX有限公司 产品质量异常处理流程 YCCL--2012 审核： 批准：编制： 版号： 审核： 批准： 受控状态： 分发号： 2012. 3 . 发布 2012. 3.实行 产品质量异常处理流程 目的： 规范品质异常处理作业，使品质异常发生时处理过程有据可依有 规可循，使品质异常 能在规定的时间内有效改善，并采取相应的预防措施，防止相同问题重复发生。降低处 理品质异常的成本，满足客户质量要求。 范围： 品质异常、制程异常、出货前异常、客户抱怨 3.0定义: 品质异常 产品品质异常： 不符合相关检验标准要求，且不良率超过质量目标时。 有经过改善且有效果确认，但又重复发生品质异常时。 客户抱怨及退货时。 其它情形，影响到产品品质时。 制程异常 不遵守操作标准操作。 虽然照操作标准操作，但因各种标准不完善，以致无法控制变异原因。使用不合格的原 料或材料。 机械发生故障或磨损。 其它情形，可能存在品质隐患时。 职责 质控部： 负责各生产部门质量异常不良的提出负责不良现象及不良比例的确认和判定，临时对策 效果的确认及不良物料的处理。 负责质量外观不良类的最终判定与裁决。 技术部： 负责结构类和功能类质量异常的分析与临时对策的提出。 生产部门： 负责按质控部/技术部临时对策的执行，并配合处理相关不良品处理。 业务部：负责接收客户投诉并反馈信息至技术、质控，投诉分析完成后把处理结果反 馈至客户。 其它部门： 在问题涉及时负责问题的分析措施的提出及执行。 工作程序： 进料品质异常: IQC依相矣检验标准判定不合格,针对不合格物料标示“不合格”，并通知仓库立即移 至不良品区域。 异常成立1小时内开立《品质异常处理单》通知采购/生产管理部门。采购接《品质异 常处理单》后1小时内转责任供应商。 供应商需于4小时内针对异常物料提出临时对策，如对异常内容有疑问，需在4小时 内与相矣人员确认清楚，必要时到现场确认。供应商必须在《品质异常处理单》要求的期 限前冋复完整的改善方案。 SQE针对供应商回复内容进行确认，针对改善措施不合格部分予以退件，要求供应商重 新回复。改善措施合格，则报告予以归档，由IQC跟踪后续进料品质状况，依执行。 IQC针对供应商改善后产品加严检验，连续追踪3批无异常予以结案，转正常检验。 如供应商改善措施回复后连续2个月无进料，则强制结案，后续进料依正常检验执 制程品质异常：制程发现产品不良，应立刻停止生产。如异常属现场作业人发现， 需立即找QC确认不良现象可否接收。如异常可接收则继续生产，不可接收依执行。 IPQC依相矣检验标准进行判定，确认不良成立时，要求生产部门改进和修正。 针对已生产产品依产品编号.往前追溯，直至良品。 IPQC针对已追溯到的不良品标示“不合格”，并要求生产单位立即 移至不良品区域。 改进和修正后，生产单位提出首件检验需求，IPQC检査合格后方可进行生产，如检査不 合格，则重新改进和修正。 制程《品质异常处理单》开立的时间。 制程异常属材料所致，需第一时间通知责任单位、QC前往确认，双方判定标准一致，确 认异常成立，则开立《品质异常处理单》要求责 任单位改善。 产品制造过程中如发现产品不良率超过1%时，IPQC应开出品质异常 处理单待技术、质控、生产担当分析出原因找出责任单位后由责任单位进行对策，质控 部监控对策实施有效性.。 当产品制造不良率超过3%时，IPQC应立即通知产线停线并召集技 术、质控等单位对问题点进行分析，找出原因并对策，等问题点解决后，方可再开线生 产。 品质异常重复发生时，开立《品质异常处理单》，通知生产单位停线整改。 责任单位需于《品质异常处理单》要求期限前，针对异常现象提出长 期改善方案。 PQE针对责任单位回复内容进行确认，针对改善措施不合格部分，要求责任单位重新回 复。改善措施合格，则报告予以归档，由IPQC跟踪后续进料品质状况，依执行。 IPQC针对责任单位改善后产品加严检验，连续追踪3批无异常予以结案，转正常检验。 如责任单位改善措施回复后连续3个月无生产，则强制结案，后续生产依正常检验执 行。 出货前品质异常： OQC依相矣检验标准进行判定，确定不良成立时，针对不合格物料标示“不合格”，并要 求仓库立即移至不良品区域。异常成立半小时内开立《品质异常处理单》并附不良样品， 通知生管安排重工。 生产单位依生管所开重工工单安排重工作业，并于《品质异常处理单》回复生产失效原 因及改善措施。 针对异常改善后再出货重工以后产品需重新送FQC检验，重新检验合格予以合格入库。 针对异常改善后再出货 产品，OQC时行加严检验，连续追踪3批无异常后予以结案，转正常检验。 如异常发生后连续3个月无出货，则强制结案，后续出货依正常检验执行 客诉品质异常抱怨处理。 除非客户有要求的解决问题