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药物流行病学总论 药物流行病学总论 PAGE / NUMPAGES 药物流行病学总论 物流行病学 王束玫 山 大学公共 生学院 流行病与 生 学研究所 一、 物流行病学定 上世 60 年月以来 源性危害日趋 重， 于是借助于流行病学研究方法解决上述 的思路于 80 年月初被提出。 物流行病学 [Pharmacoepidemiology(PE)] ： 用流行病学的原理与方法， 研究人群中 物的利用及其效 的一 用学科。 二、 物流行病学的任 通 品上市前 床 和上市后的 ，向医 界及医 管理部 供给人群 物利用、 品安全性、 品有效性信息， 行 品上市后的再 价， 床合理用 供给决议依照。 二、 物流行病学的任 物流行病学的主要研究内容： 在众多 品中挑 和介绍 科学 价的 品，保障合理用 使 品上市后 方法 范化和 用化 研制 品不良反 因果关系判断程序 或 流程 研究 方者决议因素改良其 方行 、提升 方 量 通 广大用 人群 常 病、多 病的用 行要点研究，推 合理用 以社会人群 基 推行抗菌 合理 用与控制病原体耐 性的研究成就 一、什么是流行病学 流行病学（ Epidemiology  ）  根源于希腊 ?Epi ：在??之中、之上 ?Demo：人群 直 即 ?°研究在人群中 生 ( 事情 ) 的学科 ?±，在医学范围中是指人群的疾病 示了流行病学从集体角度研究医学 的特色 一、什么是流行病学 流行病学的定 ： 研究人群中疾病与健康状况的散布及其影响因素，并研究防制疾病及促 健康的策略和举措的科学。一、什么是流行病学 定 的内涵： 研究 象：人群 任 ： 防和控制疾病、促 健康 疾病： 染疾（含寄生虫病） 、非 染性疾病健康状况：生理的、心理的 研究内容 : 一、什么是流行病学 例：欲控制某 品不良反 （ ADR） 研究 象：人群 研究任 ： 防和控制 ADR 研究内容： 揭露 象：疑似 ADR在人群中是怎 散布的 找出原由：什么 物 致了 事件在人群中呈 这样散布 供给举措：用什么策略和举措能够改 种散布 价成效： 价策略和举措的成效 二、流行病学与其余 医学学科的关系 ?几千年来，人 向来面 着疾病 何 生、怎样 防等因果判断 。 ?在没有任何生物学 技 的年月，通 多个 象的 察 得 的 性的 成 当 解答上述 独一 可行的方法。 二、流行病学与其余 医学学科的关系 二、流行病学与其余 医学学科的关系 人类对药物的生物学效应多有或然性（有时性） ：同种病人接受相同的治疗，有人有效、有人无效、有人反响强、有人反响弱。 或然性终归掩饰不了事实实情。若是某药有效，一群用药者的预后必然优于一群非用药者。此时，一定借助集体研究方法方可证明。 二、流行病学与其余 医学学科的关系 流行病学是医学中唯的拥有集体研究方法的学科。 凡波及医学集体问题的研究设计、 信息采集、资料剖析及解说，都应以流行病学方法为基础。 这套方法的普适性，使流行病学成为医学其余学科的方法学科，由此产生了很多分支。药物流行病学就是此中之一。 察看法（ observational method ） ： ?察看法就是不对研究对象施加任何实验举措，察看人群在自然状态下疾病、健康状况及有关因素的散布特色。 ?依据选择的研究对象不一样，察看法又有描绘流行病学和剖析流行病学之分。 实验法（ experimental method ）： ?察看是指对自然现象的“冷眼旁观” ，而实验是指对研究对象有所“介入”并前瞻性地察看介下手段的效应。?因研究对象和研究目的不一样又有现场试验和临床试验之分 数理法 (theoretical epidemiology) ： 也称理论流行病学，是用数学公式定量地表达病因和宿主之间组成的数学关系，以展望疾病流行规律，从理论上商讨疾病防制举措的成效。 一、描绘性研究 描绘性研究又称描绘流行病学，是将特意检查或惯例记录所获取的资料，依照不一样地域、不一样时间和不一样人群特色分组，以展现该人群中疾病或健康状况散布特色的一种察看性研究。 平常地讲，描绘流行病学能够回答所描绘的可疑药物有关事件存在于什么时间、什么地址和哪些人群中，数目大小。此结果可提示该事件能否与某药存在关系。 一、描绘性研究—— 病例报告 来自临床的病例报告是医药界认识 ADR的第一线索 病例报告没有比较组，不可以判断药物与疾病之间的因果关系，只好供给 ADR线索。一、描绘性研究—— 现况检查 ? 观点：在某一人群中应用普查或抽样检查的方法收 集特准时间内、特定人群顶用药、可疑药物有关事件及有关因素的资料，并对资料的散布状况、事件与用药的关系加以描绘就称为现况研究。 因为现况研究所获取的资料