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药物分析总结计划练习题C 药物分析总结计划练习题C PAGE / NUMPAGES 药物分析总结计划练习题C 药物剖析练习题 C 一、名词解说 溶出度： 滴定度： 耐用性： 药品： 二、填空题 1. 中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和 四部分构成。 2. “精细称定”系指称取重量应正确至所取重量的 。 3. 当前公认的全面控制药质量量的法例有 GMP、 GCP、 GLP和 。 4. 药品的杂质限量是指药物中所含杂质的 。 5. 用 TLC 法检查药物中特别杂质，若无杂质的比较品时，应采纳 法。 6. 中国药典规定用银量法测定巴比妥类药物的含量， 所采纳的指示终点的方法为 法。 7. 两步滴定法测定阿司匹林片得含量时， 每 1ml 氢氧化钠溶液 （ ）相当于阿司匹林 （分子量 =180.16 ）的量是 mg 。 8. 盐酸普鲁卡因属于类 药物。 9. 吡啶类药物中能与氨制硝酸银反响产生银镜反响的药物是 。 10. 在药物的碱性溶液中，加入铁氰化钾后，再加正丁醇，显蓝色荧光的药物是 。 三、简答题 简述碘量法测定维生素 C 的原理？为何要采纳酸性介质和新煮沸的蒸馏水？ 药物制剂剖析与原料药剖析对比较有哪些特色？ 怎样清除注射液中抗氧剂的扰乱？ 简述铈量法测定苯并噻嗪类药物的原理？ 依照根源和毒性能够将药物的杂质怎样分类？ 6. 在亚硝酸钠滴定法中，一般向供试品溶液中加入适当溴化钾。加入 KBr 的目的是什么？ 并说明其原理？ 胺类药物包含哪几类？并举出几个典型药物？ 对乙酰氨基酚的特别杂质是什么？用什么方法对其进行鉴识？ 三点校订法测定维生素 A 的原理是什么？ 四、阐述题 解说“药品一定切合国家药品标准”这一规定。怎样判断一个药物能否切合国家药品标 2. 精细秤定地西泮 0.2021g ，加冰醋酸与醋酐各 10ml 使溶解后，加结晶紫指示剂 1 滴，用 高氯酸液 (0.1012mol/L) 滴定，至溶液显绿色时， 耗费 6.94ml 高氯酸滴定液， 空白试验耗费高氯酸 0.02ml 。每 1ml 高氯酸液 (0.1mol ／ L) 相当于 28.47mg 的地西泮 (C 16H13ClN2O)。 试计算地西泮的含量。 肾上腺素中酮体的检查：取本品0.20g ，至 100ml 量瓶中，加盐酸溶液（ 9→ 2000）溶解 1% 并稀释至刻度，摇匀，在 310nm 处测定吸光度不得超出 0.05 ，酮体的 E 1cm 为 435，求酮体的限量。 药物剖析练习题 C答案 一、名词解说 溶出度：指药物从片剂等固体系剂在规定溶剂中溶出的速率和程度。 滴定度：指每 1ml 规定浓度的滴定液所相当的被测药物的质量。 耐用性：指在测定条件有小的改动时，测定结果不受影响的蒙受程度。 药品：指用于预防、治疗、诊疗人的疾病，有目的地调理人的生理机能并规定有适应症或许功能主治， 用法用量的物质， 是广大人民民众防病治病、 保护健康必不行少的特别商品。 二、填空题 1. 中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和 索引 四部分构成。 2. “精细称定”系指称取重量应正确至所取重量的 千分之一 。 3. 当前公认的全面控制药质量量的法例有 GMP、 GCP、 GLP和 GSP 。 4. 药品的杂质限量是指药物中所含杂质的 最大允许量 。 5. 用 TLC 法检查药物中特别杂质，若无杂质的比较品时，应采纳 高低浓度 对照 法。 6. 中国药典规定用银量法测定巴比妥类药物的含量，所采纳的指示终点的方法为 电位滴 定 法。 7. 两步滴定法测定阿司匹林片得含量时， 每 1ml 氢氧化钠溶液 （ ）相当于阿司匹林 （分子量 =180.16 ）的量是 18.02 mg 。 8. 盐酸普鲁卡因属于类 酰胺类 药物。 9. 吡啶类药物中能与氨制硝酸银反响产生银镜反响的药物是 异烟肼 。 10. 在药物的碱性溶液中，加入铁氰化钾后，再加正丁醇，显蓝色荧光的药物是 维生素 B1 。 三、简答题 1.简述碘量法测定维生素 C 的原理？为何要采纳酸性介质和新煮沸的蒸馏水？ 答：维生素 C 在醋酸酸性条件下，可被碘定量氧化。依据耗费碘滴定液的体积，即可计算 维生素 C 的含量。在酸性介质中维生素 C 受空气中氧的氧化速度减慢。加新煮沸过的冷水 的目的也是为了减少水中溶解的氧对测定的影响。 2.药物制剂剖析与原料药剖析对比较有哪些特色？ 答：（ 1）制剂与原料药不一样，除了主药外，还含有赋形剂、附带剂等，对主成分的测定有干 扰，因此有时就要对样品进行一些预办理， 或许选择一些专属性更强的方法进行测定。 （ 2） 含量测定结果与原料药表达方法不一样。 （ 3） 剖析项目以及对剖析方法的要求与原料药不一样。 （ 4）各样剂型有特定的质量标准。 3.怎样清除注