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药物分析总结计划期末试题 药物分析总结计划期末试题 PAGE / NUMPAGES 药物分析总结计划期末试题 精选文档 药物剖析习题 第一章 绪 论（药典概略） 一、填空题 1．中国药典的主要内容由 、 、 和 四部分构成。 2 ． 目 前 公 认 的 全 面 控 制 药 品 质 量 的 法 规 有 、 、 、 。 3．“精细称定”系指称取重量应正确至所取重量的 ；“称定”系指 称取重量应正确至所取重量的 ；取用量为“约”若干时，系指取用量不 得超出规定量的 。 4．药物剖析主假如采纳 或 等方法和技术， 研究化学构造已知的合成药物和天然药物及其制剂的构成、 理化性质、真伪鉴识、 纯度检查以及有效成分的含量测定等。所以，药物剖析是一门的方法性学科。 5．判断一个药物质量能否切合要求， 一定全面考虑 ______、______、______ 三者的查验结果。 6．药物剖析的基本任务是查验药质量量， 保障人民用药 _____、_____、____ 的重要方面 三、问答题 1．药品的观点？对药品的进行质量控制的意义？ 2．药物剖析在药品的质量控制中担当着主要的任务是什么？ 3．常有的药品标准主要有哪些，各有何特色？ 4．中国药典（ 2005 年版）是如何编排的？ 5．什么叫恒重，什么叫空白试验，什么叫标准品、比较品？ 6．常用的药物剖析方法有哪些？ 7．药品查验工作的基本程序是什么 ? 8．中国药典和外国常用药典的现行版本及英文缩写分别是什么？ 9．药典的内容分哪几部分？建国以来我国已经第一版了几版药典？ 10．简述药物剖析的性质？ . 精选文档 参 考 答 案 一、填空题 1、凡例 正文 附录 索引 2、GLP GMP GSP GCP 3、千分之一 百分之一 ± 10% 4、化学 物理化学 生物化学 研究与发展药质量量控制 5、鉴识，检查，含量测定 6、安全，合理，有效 三、问答题 1、用于预防治疗诊疗人的疾病的特别商品。 2、保证人们用药安全、合理、有效，达成药质量量监监工作。 3、国家药品标准（药典）；临床研究用药质量标准；暂行或试行药品标准； 公司标准。 4、凡例 正文 附录 索引 5、恒重是供试品连续两次干燥或灼烧后的重量差异在 0.3mg 以下的重量； 空白试验是不加供试品或以等量溶剂取代供试液的状况下，同法操作所得的结 果；标准品、比较品是用于鉴识、检查、含测、样品的物质。 6、物理的 化学的 7、取样 查验（鉴识 检查 含测）记录和报告 8、ChP，JP，BP，USP， Ph·EUP，Ph·Int 9、药典内容一般分为凡例，正文，附录，和索引四部分。 建国以来我国已经第一版了 8 版药典。（1953，1963，1977，1985，1990，1995， 2000，2005） 10、它主要运用化学， 物理化学，或生物化学的方法和技术研究化学构造已明确的合成药物或天然药物及其制剂的质量控制方法， 也研究有代表性的中药制 剂和生化药物及其制剂的质量控制方法。 第三章 药物的杂质检查 . 精选文档 三、填空题： 1．药典中规定的杂质检查项目， 是指该药品在 ___________和 ____________ 可能含有并需要控制的杂质。 2．古蔡氏检砷法的原理为金属锌与酸作用产生 ____________，与药物中微 量砷盐反响生成具挥发性的 ___________，遇溴化汞试纸，产生黄色至棕色的 ______，与必定量标准砷溶液所产生的砷斑比较，判断药物中砷盐的含量。 3．砷盐检查中若供试品中含有锑盐，为了防备锑化氢产生锑斑的扰乱，可改用 __________。 4．氯化物检查是依据氯化物在 __________介质中与 _______________作用，生成 _________________污浊，与必定量标准 _________________溶液在 _______________条件和操作下 生成的污浊液比较浊度大小。 5．重金属和砷盐检查时，常把标准铅和标准砷先配成贮备液，这是为了 _______________。 6．药物的一般鉴识试验包含 法 法和 法。 7．中国药典规定检查药物中重金属时以 ______为代表。多半药物是在酸性 条件下检查重金属，其溶液的 pH 值应在 ______，所用的显色剂为 _______。 8．药物中存在的杂质，主要有两个根源，一是 _____引入，二是 ____过程中 产生。 9．葡萄糖中的特别杂质是 _______。 七、计算题： 1．取葡萄糖，加水 30ml 溶解后，加醋酸盐缓冲溶液（），依法检查重金属（中国药典） ，含重金属不得超出百万分之五，问应取标准铅溶液多少 ml？（每 1ml 相当于 Pb10μg/ml ） 2．检查某药物中的砷盐，取标准砷溶液 2ml（每 1ml 相