4M1E变更控制程序.docx

青 岛 X X X 科 技 集 团 文件名称： 4M1E变更控制程序 文件编号： HSHII-001-2019A 文件版本： A/0 制定平台：工程平台 生效日期： 2019年 04月 15日 发行章： 制定、修订记录 / 日期 制定 审核 批准 制 定： 2019-4-10 第一次修订： 第二次修订： 第三次修订： 青岛 XXX 科技集团 文件名称 4M1E 变更控制程序 文件编号 HSHII-073-2019A 版本 A/0 制定部门 工程平台 生效日期 2019.04.12 页次 - 2 - 一、目的 为保证本公司产品工艺设定完成后之生产、交货及使用阶段，为改善及提高品质与效率等而做的 工程变更能获得适当的管制与记录，特制订本程序。 二、适用范围 产品工艺设定完成后的属于暂时或永久的工程变更。 客户通知的材料变更、模具修改、规格变动、图纸修改等作业。 公司范围 4M的变更。 三、职责 变更的提出 客户提出的工程变更需求或开发部的工程变更需求由接收部门发起评审。 生产过程中厂内的自发性变更需求由工厂或相关变更部门提出变更申请。 变更的审查 市场部：变更成本的考量与评估。 采购部：变更原材料的采购。 质量平台：质量影响的考量与评估，变更实施的审查，效果跟踪追溯及记录，标准的修正 与统一。 工厂：制程的考量与评估，变更执行，岗位排布，人员培训。 供应链平台：库存数量的统计，变更前后订单交付评估、控制。 工程平台：变更的审批、生产工艺转化、标准文件的审核、修正。 3.3 变更的核准 各部门长：工程变更申请及工程变更指示的核准。 总经理：变动的最终审核。 四、变更定义 工程变更定义： 即 4M变更： Man（人员）、 Machine （设备、模具、治具、工具）、 Material（ 材料、部品、构成 分件） 、Method（方法、工程、作业条件）。 1E即： Environment （环境，作业场所等）。 人员变更： 青岛 XXX 科技集团 文件名称 4M1E 变更控制程序 文件编号 HSHII-073-2019A 版本 A/0 制定部门 工程平台 生效日期 2019.04.12 页次 - 3 - 现场作业者大幅度调整时； 工程或现场 30%以上人员变化时； 关键过程、特殊过程作业者变更。 设备变更： 生产设备改造、更新、增设、新设、迁移时； 模具、治具的改造、更新、增设时； 材料、构成零件变更： 供应商变更时； 材料的变更时； 材料加工厂变更时； 供应商工艺变更时 4.5 方法变更： 制造条件变更时； 加工方法、包装方法变更时； 环境变更 生产环境改变时 . 生产场所变更时 . 工作程序 工程变更的提出： 公司内部变更：若有工程变更提出时，则由工程变更提出部门填写《工程变更评审单》， 经部门主管确认后由变更发起部门组织相关部门进行评审。 出现以下工程变更时，应及时通知客户或按照客户要求的流程提交变更信息。 供应商的变更； 加工方法、包装方法的变更； 材料和结构的变更时。 如发生以上的变更，则必须依据客户之规定提出变更申请通知客户，若客户回复为不可行时，则 归档结案，若客户回复为可行时，则交由相关单位执行变更。 公司外部变更： 青岛 XXX 科技集团 文件名称 4M1E 变更控制程序 文件编号 HSHII-073-2019A 版本 A/0 制定部门 工程平台 生效日期 2019.04.12 页次 - 4 - 以下三个部门作为外部变更指令的接收部门， 市场：对接 GO、开发提出的新品变更以及老品的工程变更； 工程：对接新品阶段开发、外检、技术处等客户提出的工程变更； 质量 CQE：对接客户质量部、技术处提出的老品的工程变更； 若客户有变更提出时，由变更指令接收部门确认客户相关标准文件（图纸、 BOM等）的更 改情况，组织公司内部相关部门进行变更评审 （表一） ，如可行则交相关部门依变更事项执行， 如本公司 无法执行则应及时通知客户。 供应商的工程变更：若供应商有工程变更提出时，由采购部门填写《工程变更评审单》， 并送交质量平台审查其质量一致性。 变更的评审： 公司内部和外部的变更由变更的发起部门组织评审，所有的评审以《工程变更 评审单》书面记录，评审结束后由变更发起部门将《工程变更评审单》交工程平台存档，工程平台将 之转化为《技术通知单》下发至各部门执行； 附表一变更评审内容 市场 质量 工程 工厂 供应链 1、变更是否造成公司成本 的增长，增长的部分如何解 决； 2、变更是否造成采购障碍； 3、变更是否造成公司对二 三 级供应 商的管 理难度 加 大； 4、涉及预留订单的跟踪； 1、变更是否存在质量隐患 以及隐患是否可以通过其他 方式进行弥补； 2、变更是否造成质量不良 率 的升高 或质量 损失的 增 加； 3、变更产品的提供与客