制药工程学厂址选择和工艺流程设计.pptx

制药工程学; 第二章、厂址选择和总图布置; 厂址选择一般由建设单位提出---设计部门参加---主管部门审批。 一般包括-准备、现场调查和编制厂址选择报告。 调查人员---由工艺、土建、供排水、供电、总图运输和技术经济人员组成。 ;1、环境 GMP要求药品生产企业必须有整洁的生产环境。药品生产企业所处环境的空气、场地、水质等符合生产要求。 ;2、供水 制药用水分为---非工艺水和工艺用水两大类。 厂址应靠近水量充足和水质良好的水源 。;3、能源 制药厂生产需要大量的动力和蒸汽。 在选择厂址时，应考虑建在电力供应充足和邻近燃料供应的地点。 ;4、交通运输 应建在交通运输发达的城市郊区，厂区周围能提供快捷方便的公路、铁路或水路等运输条件。 消防车进入厂区的道路不宜少于两条。 ;5、自然条件（气象、水文、地质、地形） 主要考虑拟建项目所在地的-------气候特征、地质地貌、土壤的土质及植被，无泥石流、滑坡等隐患；地势应有利于防洪、防涝。 综合拟建项目所在地的自然条件，可以为整套设计必须考虑的全局性问题提供决策依据。 ;6、环保 应当便于妥善的处理三废（废水、废气、废渣）和治理噪声等。 7、城建规划 符合在建城市或地区的近、远期发展规划，节约用地，但应留有发展余地。 ;8、协作条件 在储运、机修、公用工程（电力、蒸汽、给水、排水、交通、通讯）和生活设施等方面具有良好的协作条件。 9、其它 不宜建厂的地区： 有开采价值的矿藏地区；国家规定的历史文物、生物保护和风景游览地；地耐力在0.1Mpa以下的地区；对机场、电台等使用有影响的地区。 ;总图布置含义： 工厂内部所有建筑物和构建物在平面和纵向上布置的相对位置及运输网、工程网、行政管理、福利及绿化设施的布置等。 也叫---总图运输。 ; 1、政府部门下发、批复的设计任务书； 2、设计基础资料（生产工艺资料和厂区地貌、工程地质、水文地质、气象条件及给排水、供电等有关资料）； 3、建设地点用地规划图和建设设计要求； 4、建设项目所在地区控制性详细规划。 ;1、总图平面布置 2、总图竖向布置 3、交通运输布置 4、绿化布置;具备： （1）、合理的功能分区和避免污染的总体布局； （2）、建筑物布置合理，提高土地利用率； （3）、协调的人流、物流途径； （4）、周密的工程管线布置； （5）、较好的绿化布置---绿化面积最好达50 %以上。; （1）、确定建筑物的防火间距，平面布置符合建筑设计防火规范和GMP要求。 （2）、油罐区、危险品库应布置在厂区的安全地带。 ; 药物厂区布置要能较好的适应工厂近、远期规划，留有一定的发展余地。;1、设计图纸 2、设计表格;第三章、工艺流程设计; 工艺流程设计---是车间工艺设计的核心。 是工程设计中最重要、最基础的设计步骤，对后续的物料衡算、能量衡算、工艺设备设计、车间平面布置设计、管道布置设计起决定性作用。 与车间布置设计一起决定了车间或装置的基本面貌。;;;（1）、确定流程的组成 确定这些单元反应和单元操作的具体内容及顺序以及它们之间的相互连接，是流程设计的基本任务。 （2）、确定载能介质的技术规格和流向 明确水蒸气、水、冷冻盐水、压缩空气和真空等载能介质的种类、规格和流向。 （3）、确定生产控制方法 对需要控制的工艺参数应确定其检测点、检测仪表安装位置及其功能。 （4）、确定“三废”的治理方法 （5）、制定安全技术措施 （6）、绘制工艺流程图 （7）、编写工艺操作方法; （1）、在初步设计阶段---是初步设计阶段带控制点的工艺流程图和工艺操作说明； （2）、在施工图设计阶段---是施工图阶段的带控制点工艺流程图（即管道仪表流程图）和设计说明书。 两者的要求和深度不同，施工图阶段的带控制点流程图是根据初步设计的审查意见，并考虑到施工要求，对初步设计的带控制点工艺流程图进行修改完善而成。;（1）、保证产品质量符合药品标准； （2）、尽量采用成熟、先进的技术和设备； （3）、满足GMP要求； （4）、使用尽可能少的消耗； （5）、尽量减少三废排放量； （6）、具备开车、停车条件，易于控制； （7）、具有柔韧性，即在不同条件下能正常操作的能力； （8）、具有良好的经济效益； （9）、确保安全生产，以保证人身和设备的安全 。;1、根据工艺和数据进行工