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附件 3：
中国药品电子监管网数据共享实施方案
目 录
1 名词解释 2
2 数据落地工作原则 2
3 技术架构 3
3.1 总体结构设计 . 3
3.2 功能结构设计 . 3
3.3 网络拓扑结构设计 . 4
4 交换方案 4
4.1 传输协议 . 5
4.2 安全控制 . 5
4.3 数据交换流程 . 5
4.3.1 数据落地流程 6
4.3.2 数据上传流程 7
4.4 交换数据内容 . 7
4.5 交换策略 . 7
5 安全认证（单点登录） 7
5.1 安全交换系统的安全认证服务的实现流程 . 8
5.2 单点登录省局对接流程 . 9
6 省局需做准备工作 9
6.1 网络环境 . 9
6.2 基础设施 . 9
6.3 基础软件 . 9
1
为保证国家药品监管平台与省级药品监管平台的顺利对接， 明确数据落地的
工作原则、技术架构、具体数据内容、实施内容、实施步骤等内容，制定此实施
方案。
1 名词解释
数据落地：是指国家药品监管平台把省级药品监管平台所需的、并经国
家局审批同意的监管数据通过安全、可靠的方式传输至省级药品监管平
台的过程。
数据上传：是指省级药品监管平台把国家药品监管平台所需的数据通过
安全、可靠的方式传输至国家药品监管平台的过程。
2 数据落地工作原则
药品监管数据落地工作必须遵从以下原则：
各省级药品监管平台与国家药品监管平台纳入到统一的安全认证体系，
即各省级药品监管平台必须采用国家药品监管平台签发的数字证书，国
家药品监管平台提供统一的数据交换和单点登录 （安全认证）解决方案；
赋码药品的企业生产、经营数据必
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