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变更管理控制程序 1 目的 为控制管理体系运行中的有关变更,可能对质量、职业健康安全、与环境产生危害和不良影响，对变更实施有效控制,制定本程序。 2 范围 本程序适用于公司有关质量、职业健康安全与环境变更过程的控制和管理。 3 职责 3.1工程部是管理体系变更的归口管理部门，并负责体系变更的管理。 3.2各部门和各单位负责本部门和本部门变更的申请、风险分析、控制措施的制定和变更的实施。 4 工作程序 4.1 变更的策划 在策划管理体系的必要变更时，目的是在变更实施时预防不良影响，并确保以可控方式引入和实施变更． 公司可基于下列考量策划管理体系的变更： a.公司内外部环境； b.利益相关方的需求和期望，及相关变化； c.监视，测量，分析及评价的结果，包括所识别的趋势和反馈； d.公司应识别和策划影响管理体系的所需变更。 e.变更可包括工厂新产品线的迁移；改变加工方法以改进不符合输出的趋势； f.在服务或生产过程使用新软件系统。 公司变更的需求可通过多种方式进行识别，例如管理评审的一部分，审核结果，不符合项评审，投诉分析，过程绩效分析，公司内外部环境变动，顾客及利益相关方的需求变更。 4.2变更的提出 各部门和各单位根据实际情况对需进行变更的内容提出变更申请，并填写相应类型的变更申请通知，其内容可包括但不限于一下条款： a）变更的原因； b）变更前与变更后哪些内容发生了变化； c）变更后可能带来的风险； d）针对风险所制定的相应的控制措施； e）针对变更所需进行的培训； f）变更时间要求； g）变更信息的传递。 4.3 变更的审批 4.3.1变更提出部门和单位向主管部门提交《变更申请》，由主管部门审核变更的必要性和可行性，以及可能带来的风险进行分析，确定是否接受变更申请。 4.3.2对于受理的一般变更，由主管部门审核,经主管领导批准后实施。 4.3.3对于受理的重大变更,由主管领导对变更风险进行确认和分析,制定相应的控制措施,经管理者代表审核后,报公司总经理批准后实施。 4.4 变更的实施 审批通过后，变更主管部门负责将《变更申请》以及相关附件，及时准确的传递到相关部门、单位和人员,变更所涉及的部门、单位和人员应按变更申请通知单的要求积极组织变更的实施。 4.5变更的应对措施 这些变更对管理体系完整性的影响需要经过公司的评估，并采取必要措施来预防不良影响。方式可包括项目管理方法的应用，或新系统在过程中实际应用前对其进行性能测试及确认测试。 措施所需的策划视公司关于变更要求的符合性和管理体系完整性影响的考虑而定。 对于任何变更，组织都需要考虑资源的可提供性，必要的职责分配和再分配。 在实施变更时，组织应考虑其对目前管理体系范围的影响。 4.6变更的监督检查 由变更主管部门负责实施情况的监督与检查，评审非预期变更的后果，控制策划的变更并减少非预期变更的不利影响。必要时，采取措施消除不利影响。 4.7变更过程中所涉及的文件和资料的变更,具体执行《文件控制程序》。 5 相关程序 5.1《环境因素的识别与评价控制程序》 5.2《危害辨识与危险评价控制程序》 5.3《风险和机遇管理程序》 6 记录 6.1《变更申请通知单》 6.2《风险控制矩阵汇总表》