NDM型碳青霉烯酶检测试剂盒(胶体金免疫层析法)产品技术要求注册版.pdf

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医疗器械产品技术要求编号: NDM型碳青霉烯酶检测试剂盒 (胶体金免疫层析法) 1. 产品型号/规格及其划分说明 1.1 产品规格:25人份/盒 1.2 划分说明: 每个试剂盒内装有25个检测卡,每盒总测试人份为25人份。 名称 成分 数量 规格 由金标垫、硝酸纤维素膜、吸水纸、底 板、塑料卡组成。金标垫包被金标鼠抗N NDM型碳青霉 DM型碳青霉烯酶单克隆抗体与鸡IgY抗

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