重组带状疱疹疫苗(JXSS1800039)申请上市技术审评报告.pdf

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                    CHO CHO JXSS1800039 JXSS1800039                 国家药品监督管理局药品审评中心  国家药品监督管理局药品审评中心  2019 9 2019 9 年 月  年 月                          4 一、基本信息 4 一、基本信息 1. 4 1. 4 申请人信息 申请人信息 2. 4 2. 4 原料药及制剂基本情况  原料药及制剂基本情况  3. 5 3. 5 审评程序及审评与审核人员信息  审评程序及审评与审核人员信息  4. 5 4.审评经过 5 审评经过 5. 6 5.其他 6 其他 6 二、核查与检验等情况 6 二、核查与检验等情况 1. 6 1.研制现场核查情况6 研制现场核查情况 2. 6 2.样品检验情况 6 样品检验情况 6 三、综合审评意见 6 三、综合审评意见 1. / 6 1. / 6 适应症功能主治 适应症功能主治 2. 7 2.药理毒理评价 7 药理毒理评价 2.1 7 2.1 有效性 7 有效性

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