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CXHS1800013-14
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国家药品监督管理局药品审评中心
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2020 2
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年 月
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第 页 共 页
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一、基本信息
一、基本信息
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申请人信息
申请人信息
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原料药及制剂基本情况 4
原料药及制剂基本情况
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3. 6
6
审评程序及审评与审核人员信息
审评程序及审评与审核人员信息
4.
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审评经过
审评经过
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二、核查与检验等情况 6
二、核查与检验等情况
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研制现场核查情况 6
研制现场核查情况
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样品检验情况 6
样品检验情况
3. GMP
3. GMP 6
申请人获得申报剂型的 证书情况 6
申请人获得申报剂型的 证书情况
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三、综合审评意见 7
三、综合审评意见
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适应症功能主治 7
适应症功
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