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药品批发企业质量管理体系文件
第一部分:质量管理制度目录
1.质量管理体系文件管理制度4
2.企业质量方针和目标管理制度6
3.质量管理体系内审管理制度8
4.质量管理体系文件执行情况检查、考核管理制度10
5.质量风险管理制度11
6.质量否决管理制度14
7.质量信息管理制度15
8.记录和凭证管理制度16
9.环境卫生、人员健康管理制度17
10.质量教育培训、考核管理制度18
11.药品进货质量评审管理制度19
12.供货单位、购进药品及其销售人员资格审核的规定21
13.购货单位及其采购人员的管理制度23
14.药品采购管理制度24
15.药品收货管理制度26
16.药品验收管理制度28
17.药品入库储存管理制度31
18.药品养护管理制度32
19.药品销售管理制度33
20.药品出库复核管理制度35
21.药品运输与配送管理制度36
22.含特殊药品复方制剂管理制度38
23.进口药品管理制度40
24.终止妊娠药品管理制度41
1
25.直调药品管理制度42
26.药品效期管理制度43
27.不合格药品、药品销毁管理制度44
28.药品退货管理制度46
29.药品追溯召回和追回管理制度48
30.质量事故、质量查询和投诉管理制度51
31.药品不良反应报告管理制度53
32.设施设备保管和维护管理制度55
33.校准与验证管理制度57
34.温湿度自动监测系统管理制度59
35.计算机系统运用管理制度61
36.计算机系统安全使用及维护管理制度63
37.票据管理制度66
38.盘点工作管理制度68
39.仓库门禁及卫生安全管理制度69
40.突发事件应急预案管理制度70
41.药品安全事件应急管理制度72
42.计算机系统应急管理制度75
43.奖惩管理制度76
第二部分:质量管理职责目录
1.总经理质量职责78
2.质量负责人质量职责79
3.质量管理部质量职责80
4.质量管理部经理质量职责81
5.质量管理员质量职责82
6.验收员质量职责83
7.财务部质量职责84
8.财务部经理质量职责85
9.采购部质量职责86
2
10.采购部经理质量职责87
11.采购员质量职责88
12.销售部质量职责89
13.销售部经理质量职责90
14.销售员(业务员)质量职责91
15.销售开票员质量职责92
16.储运部质量职责93
17.储运部经理质量职责94
18.养护员质量职责95
19.收货员质量职责96
20.保管员质量职责97
21.复核员质量职责98
22.驾驶员质量职责99
23.行政部质量职责…………………………………………………100
24.行政部经理质量职责101
25.计算机管理员质量职责102
3
第三部分:操作规程目录
1.质量管理体系文件操作规程103
2.质量方针目标的指定与管理操作规程105
3.质量管理体系内部审核操作规程106
4.药品采购操作规程108
5.药品收货操作规程111
6.药品验收操作规程113
7.药品储存操作规程116
8.药品养护操作规程118
9.药品拆零和拼箱发货操作规程120
10.药品出库复核操作规程121
11.药品运输操作规程122
12.计算机系统操作规程124
13.不合格药品操作规程126
14.药品销后退回操作规程128
15.药品购进退出操作规程129
16.盘点工作操作规程130
17.客户投诉管理操作规程132
18.售后服务质量控制规程133
19.验证标准和验证操作规程134
20.药品销售操作规程136
4
药品批发企业模板
制度名称 质量管理体系文件管理制度 编号 YYGS-ZD-001
起草/修订部门 质量管理部 版本号 新版
起草/修订人
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