确认与验证管理程序.pdf

1 第 1页 文件 第 页 文件 文件名称 SMP-TV-XXX-X 文件名称 确认与验证管理程序 SMP-TV-XXX-X 确认与验证管理程序 6 共 6 页 编码 共 页 编码 起草部门 起草人 审核人 批准人 起草部门 起草人 审核人 批准人 执行日期 起草日期 审核日期 批准日期 执行日期 起草日期 审核日期 批准日期 颁发部门 质质量部部 分发部门 总经理、副总经理、部室、车间 颁发部门 质质量部部 分发部门 总经理、副总经理、部室、车间 1、目的：通过实施本程序, 使确认与验证工作管理标准化，规范验证工作的管理，保证验证工作 1、目的：通过实施本程序, 使确认与验证工作管理标准化，规范验证工作的管理，保证验证工作 的顺利进行，以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制，以达到设备、工艺、空气净 的顺利进行，以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制，以达到设备、工艺、空气净 化、水质、检验仪器和检验方法满足生产需要的目标 化、水质、检验仪器和检验方法满足生产需要的目标 2、适用范围：适用于公司所有的确认与验证项 目 （厂房、设备设施、生产工艺、空气净化、工艺 2、适用范围：适用于公司所有的确认与验证项 目 （厂房、设备设施、生产工艺、空气净化、工艺 用水、检验仪器和检验方法等验证管理）。 用水、检验仪器和检验方法等验证管理）。 3、责任者：验证领导小组、各验证工作小组成员 3、责任者：验证领导小组、各验证工作小组成员 4、程序： 4、程序： 4.1、定义： 4.1、定义： 4.1.1 确认：有文件证明厂房设施、设备能正确运行并可达到预期结果的一系列活动。 4.1.1 确认：有文件证明厂房设施、设备能正确运行并可达到预期结果的一系列活动。 4.1.2 验证：有文件证明任何操作规程、生产工艺或系统能达到预期效果的一系列活动。 4.1.3 4.1.2 验证：有文件证明任何操作规程、生产工艺或系统能达到预期效果的一系列活动。 4.1.3 验证总计划 : 验证总计划 : 4.1.3.1 验证总计划是项 目工程整个验证计划的概述。验证总计划一般包括 4.1.3.1 验证总计划是项 目工程整个验证计划的概述。验证总计划一般包括 标准 标准 .