2023年执业药师职业资格考试高频考点习题及答案.docVIP

2023年执业药师职业资格考试高频考点习题及答案 1.根据《中华人民共和国行政处罚法》，行政机关作出行政处罚决定之前，应当告知当事人有权利要求举行听证的行政处罚不包括（ ）。 A.?警告 B.?责令停产停业 C.?较大数额罚款 D.?吊销许可证 【答案】:?A 【解析】: 行政机关作出责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚决定之前，应当告知当事人有要求举行听证的权利；当事人要求听证的，行政机关应当组织听证。A项，警告适用于简易程序（当场处罚程序）。 2.（共用备选答案） A.羚羊角 B.丹参 C.黄芩 D.甘草 (1)分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生物种药材是（ ）。 【答案】:?D 【解析】: 二级保护野生药材物种系指分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种。国家重点保护的野生药物种名录中，二级保护的野生药材物种有27种，中药材17种，分别是鹿茸（马鹿）、麝香（3个品种）、熊胆（2个品种）、穿山甲、蟾酥（2个品种）、哈蟆油、金钱白花蛇、乌梢蛇、蕲蛇、蛤蚧、甘草（3个品种）、黄连（3个品种）、人参、杜仲、厚朴（2个品种）、黄柏（2个品种）、血竭。 (2)根据《野生药材资源保护管理条例》，禁止采猎的野生物种药材是（ ）。 【答案】:?A 【解析】: 一级保护野生药材物种系指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种。国家重点保护的野生药物种名录中，一级保护的野生药材物种有4种，中药材4种，包括羚羊角、鹿茸（梅花鹿）等。《野生药材资源保护管理条例》规定，禁止采猎一级保护野生药材物种。 (3)野生药材物种属于自然淘汰的，其药用部分由各级药材公司负责经营管理，不得出口的是（ ）。 【答案】:?A 【解析】: 国家重点保护的野生药材出口管理规定：一级保护野生药材物种属于自然淘汰的，其药用部分由各级药材公司负责经营管理，但不得出口；二、三级保护野生药材物种的药用部分，除国家另有规定外，实行限量出口。 3.根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，下列疫苗中，不属于第一类疫苗的是（ ）。 A.?国家免疫规划确定的疫苗 B.?公民自费并自愿受种的疫苗 C.?公民应依照政府规定受种的疫苗 D.?县级以上人民政府组织应急接种的疫苗 E.?卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗 【答案】:?B 【解析】: 第一类疫苗是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗。包括国家免疫规划的疫苗，省、自治区、直辖市人民政府在国家免疫规划时增加的疫苗，以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗。第二类疫苗是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。 4.（共用备选答案） A.国内供应不足的药品 B.新发现和从国外引种的药材 C.未在中国境内外上市销售的药品 D.生产新药或已有国家药品标准的药品 E.没有实施批准文号管理的中药材 (1)不具有药品经营资格的企业可以销售的是（ ）。 【答案】:?E 【解析】: 《药品管理法》第三十四条规定：药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品；但是，购进没有实施批准文号管理的中药材除外。 (2)须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号的是（ ）。 【答案】:?D 【解析】: 《药品管理法》第三十一条规定：生产新药或者已有国家标准的药品，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号；但是，生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外。实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定。 (3)“新药”是指（ ）。 【答案】:?C 【解析】: 根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号），将药品分为新药和仿制药。将新药由现行的“未曾在中国境内上市销售的药品”调整为“未在中国境内外上市销售的药品”。 【说明】原C项为首次在中国销售的药品。 5.关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的说法，错误的是（ ）。 A.?特殊医学用途配方食品参照药品管理，应经国家食品药品监督管理局注册 B.?特殊医学用途配方食品广告参照药品广告有关管理规定 C.?婴幼儿配方食品的产品配方应向省级药品监督管理部门备案 D.?婴幼儿配方食品生产应实施全过程质量控制，实施逐批检验 【答案】:?C 【解析】: C项婴幼儿配方食品生产企业应当将食品原料、食品添加剂、产品配方及标签等事项向省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门备案。 6.根据《药品召回管理办法》规定，药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的（ ）。 A.?可以要求药品生产企业停产、停业整顿 B.?可以要求药品生产企业重新召回 C.?可以要求药品生产企业扩大召回