2023年执业药师职业资格考试试题及答案（完整版）.docVIP

2023年执业药师职业资格考试试题及答案（完整版） 1.根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，医疗机构制剂批准文号有效期为（ ）。 A.?1年 B.?2年 C.?3年 D.?4年 【答案】:?C 【解析】: 医疗机构制剂批准文号的有效期为3年。有效期届满需要继续配制的，申请人应当在有效期届满前3个月按照原申请配制程序提出再注册申请，报送有关资料。 2.根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，制剂室负责人的学历要求（ ）。 A.?中专以上药学或者相关专业学历 B.?大专以上药学或者相关专业学历 C.?本科以上药学或者相关专业学历 D.?大专以上药学学历 【答案】:?B 【解析】: 在机构与人员方面制剂室和药检室的负责人应具有大专以上药学或相关专业学历，具有相应管理的实践经验，有对工作中出现的问题作出正确判断和处理的能力。制剂室和药检室的负责人不得互相兼任。 3.（共用备选答案） A.组织制定国家基本药物目录 B.医药行业管理工作 C.药品价格的监督管理工作 D.研究制定药品流通行业发展规划 E.药品、医疗器械行政监督和技术监督 (1)国家药品监督管理部门负责（ ）。 【答案】:?E (2)（说明：本题涉及的考点新教材已删除，考生可参考卫生健康部门）国家卫生行政部门负责（ ）。 【答案】:?B (3)（说明：选项中涉及的该部门的该部门职责已更改）国家发展和改革宏观调控部门负责（ ）。 【答案】:?C 【解析】: 国家发展和改革委员会负责监测和管理药品宏观经济。 【说明】2018年国务院机构改革，将国家发改委即发展和改革宏观调控部门的价格监督检查与反垄断执法职责划入国家市场监督管理总局。 4.某中药饮片没有国家药品标准，在实践中可执行的炮制标准是（ ）。 A.?按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范执行 B.?参照《中国药典》功能主治相同的中药饮片的标准执行 C.?参照国家药品监督管理部门颁布的炮制方法相近的药品标准执行 D.?参照国家药品监督管理部门批准的炮制方法相近的药品注册标准执行 【答案】:?A 【解析】: 《药品管理法》第十条规定：中药饮片的炮制，必须按照国家药品标准炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。 5.根据《执业药师职业资格制度规定》，《执业药师职业资格证书》的有效范围是（ ）。 A.?在全国范围内有效 B.?在颁发机关所在省份内有效 C.?在取得者的居住地省份内有效 D.?在取得者的就业所在地有效 E.?在取得者的身份证发放地有效 【答案】:?A 【解析】: 通过执业药师资格考试的合格者，由各省、自治区、直辖市人事（职改）部门颁发、人事部统一印制、人事部和国家医药管理局用印的《执业药师资格证书》，经注册后全国范围内有效。 【说明】国家药监局、人力资源社会保障部于2019年3月5日修订并印发了《执业药师职业资格制度规定》，故把原题干中《执业药师资格制度暂行规定》改为《执业药师职业资格制度规定》，原《执业药师资格证书》也改为《执业药师职业资格证书》。 6.根据《国家基本药物目录管理办法》，国家基本药物目录中生物制品分类的主要依据是（ ）。 A.?临床药理学 B.?药物经济学 C.?安全性评估结果 D.?药品通用名称 E.?临床治疗首选程度 【答案】:?A 【解析】: 《国家基本药物目录管理办法》第二条规定：国家基本药物目录中的药品包括化学药品、生物制品、中成药和中药饮片。化学药品和生物制品主要依据临床药理学分类，中成药主要依据功能分类。 7.国家基本药物的遴选原则是（ ）。 A.?临床常用、价格合理、中西医并重、基本保障、市场供应充足 B.?临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应 C.?保证品种和质量、引入竞争机制、合理控制成本、方便购药和便于管理 D.?防治必需、安全有效、质诚优先、价格低廉、中西药并重、临床常用和基层能够配备 E.?防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备 【答案】:?E 【解析】: 国家基本药物遴选应当按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备的原则，结合我国用药特点，参照国际经验，合理确定品种（剂型）和数量。 8.关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是（ ）。 A.?药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险 B.?不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的关键因素 C.?药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作 D.?实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素 【答案】:?D 【解析】: 实施药品安全风险管理需要全社会共同参与，需要多方合作和充足的资源，需要明