中国磁控胶囊胃镜临床应用指南精简版２０２１年.pdf

中国磁控胶囊胃镜临床应用指南 （精简版，２０２１年，上海） 　 　 我国上消化道疾病（炎症、溃疡、肿瘤等）发病 （以下简称活检）操作和药物释放等新功能的改造 率高，其中胃癌和食管癌在全球的发病率和病死率 变化都属于磁控胶囊胃镜的定义范畴。 位居前列，早发现、早诊断、早治疗是降低病死率最 【陈述】以传统胃镜为金标准，磁控胶囊胃镜２ 根本的方法。磁控胶囊胃镜作为新兴检查技术，无 对胃部疾病诊断的灵敏度、特异度和总体准确度高， 需插管和麻醉，由我国研究团队率先将其转化应用 且人群耐受性更好，可作为胃镜检查的一种新手段 和 年分别制定了《中国磁控 （证据等级：高；推荐等级：强）。 于临床，并在２０１７ ２０１８ 胶囊胃镜临床应用专家共识（ ，上海）》和《磁控 一项纳入项研究共 例受试者的 分 ２０１７ ９ １３２４ ｍｅｔａ 胶囊胃镜系统医疗质量控制技术规范》，成为有望 析显示，与传统胃镜相比，各类型磁控胶囊胃镜检查 替代传统胃镜的有力诊断工具。目前，各种类型的 的合并灵敏度为 ， 可信区间（ ８８％ ９５％ ９５％ 磁控胶囊胃镜发展迅速，陆续获得国内外相关监管 ｃｏｎｆｉｄｅｎｃｅ ｉｎｔｅｒｖａｌ，９５％ＣＩ）为８５％ ～９１％，合并特 机构批准。基于临床证据和专家共识，本指南反复征 异度为 （ ），其中 ８２％ ９５％ＣＩ ７８％ ～８６％ ＮａｖｉＣａｍ 询专家意见，共形成条陈述，最终条通过推荐。 磁控胶囊胃镜的研究样本量最多，诊断水平较优，总 ２４ ２３ 一、磁控胶囊胃镜的定义和诊断准确性 体灵敏度为９２％（９５％ＣＩ ８８％ ～９５％），特异度为 （ ）。目前研究对比的主要 １ ９０％ ９５％ＣＩ ８７％ ～９３％ 【陈述】磁控胶囊胃镜是通过体外磁场主动控 制、改变胶囊的位置和方向，实现全面观察胃部黏膜 终点多数为胃部病变的检出，部分为食管或整体上 并可用于上消化道检查的胶囊内镜系统（专家共 消化道病变的检出，总体诊断准确度较高，与传统胃 识；推荐等级：强）。 镜检出胃部疾病的一致率为 ，且人 ８６．８％ ～９６．２％ 实现主动控制是胶囊胃镜研发的关键。目 群耐受度优于传统胃镜。多项研究显示，磁控胶囊 前，胶囊胃镜内部驱动方式仍处于探索阶段，体外 胃镜可额外检出传统胃镜未发现的病变。磁控胶囊 磁场控制方式有效实现了临床转化。磁控胶囊胃 胃镜可作为目前传统胃镜的有益补充和最佳替代， 镜系统主要由体外磁场控制装置、内置磁体的胶 有效用于胃部等上消化道检查。 囊内镜、图像实时显示平台等部分组成，通过体外 二、磁控胶囊胃镜在各类人群中的临床应用 磁场主动控制，精确改变胶囊内镜的位置和方向， １． 适应证和禁忌证（表）１ 使胶囊内镜在胃腔内可定向移动至目标位置，通 【陈述】对于不愿接受或不能耐受传统胃镜３ 过多角度转动拍摄保证胃部的检查完整度和诊断 （含无痛胃镜）或存在传统胃镜检查高风险的患者， 准确性。磁控胶囊胃镜能够通过食管和十二指肠 排除检查禁忌证后推荐行磁控胶囊胃镜检查（证据 并对其进行大致观察，与传统胃镜作用类似可应 等级：中；推荐等级：强）。 用于上消化道检查，亦指代用于上消化道检查的 一项纳入例有传统胃镜检查高风险患者的 ４２ 磁控胶囊内镜。 研究显示，颞下颌关节脱位、高血压（收缩压