公司4M1E变更管理规定.docx

生产部验证总经理审批版本：A 生产部验证 总经理审批 变更部门申请(变更申请书作成) 品管部与客户沟通 客户不同意变更 变更部门申请 (变更申请书作成) 品管部与客户沟通 客户不同意变更 (客户未要求审批者) 变 更 实 施 一 目的： 为了对公司内生产中出现的4ME变更进行预防管理，降低不良率。 二 范围： 公司内生产中出现的4M1E变更。 三 管理流程： 停 停止变更 客户同意变更 技术部验证 品管部验证确认 变更实施部门组织相关部门评审 (客户要求审批者) 四 说明 提交客户审批 客户承认 变 变更实施 4.1 4M变更内容： (1) 人员变更：特殊工序作业者变更 (2) 设备变更：a、生产设备、治工具变更 b、检查设备、治工具变更 (3) 材料变更：a、部品变更 b、副资材变更 (4) 工程变更：a、生产、检查流程变更 b、特殊工序作业方法变更 c、质量管理项目及检查判定基准变更 4.2 申请部门在4M变更前将变更内容按《变更申请书》要求提出书面申请，经部门责任者承认后提交 验证和审批部门。 版本：A/0 注： (1) 人员变更按公司内的《作业资格认定》执行； (2) 变更申请部门根据《变更申请书》提供相关证明资料； (3) 验证部门根据验证需要提供相关验证资料； 4.3 验证部门对变更内容依据《变更申请书》要求进行质量故障影响预测及预防验证管理,验证结论记 入《变更申请书》中 ; 注:验证结论分为可、不可和条件许可；条件许可，须由申请部门或验证部门提供相应的要求条件； 4.4 品管部根据相关资料和验证结果，进行审批确认，并提交总经理承认； 4.5 品管部及相关部门根据总经理承认的《变更申请书》； (1) 提交客户审批 (客户要求审批者) ，经客户承认后，变更实施； (2) 变更实施 (客户无要求审批者) ； 注：相关资料原件由品证部负责管理； 4.6 SONY变更管理要求--依据SONY《关于采购品质量的4M变更管理指南〈部件供应商用〉》第四版要求 实施内部管理 4.6.1 变更前依据SONY《关于采购品质量的4M变更管理指南〈部件供应商用〉》第四版要求，向SONY提 交检定申请 (与SONY沟通确定提交检定资料内容) 或变更申请 (提交变更申请单) ，审批后方可实施变更 4.6.2 SONY审批后的4M变更品需重新设定批号交货，并依据SONY外包装标签的标示要求进行标识，得到 SONY的合格 (批准) 的4M 变更批次时，外包装箱交货标签的空白处，用红色字体明确标出“ 4 M” ，并将 其用“圆圈”圈起来 (见下图) 。 该标志应从变更品首次交货起持续到第5 批货. 编制: 张萍萍 审核： 批准： 日期： 2015/12/8