2022年各国医药专利制度 .pptx

. 1 各国医药专利制度 姜 晖 作者: 眼猿(笔名) 文档编码:CTJBNKVOE — HDKGNNKLQ — 这是第1页 .各国医药专利制度姜 晖 . 2 *PhRMA 2003 研发费用；根据34个成员国得出数据的平均值；不包括IV期费用和“非分类”费用； $323.5MM $120.6MM $414.7MM 申请外周专利： 衍生物、组合药物、剂型、制备方法、中间体、用途、晶型等 药品研发与专利申请 申请核心专利：化合物 药物发现 临床前 IND 提交 临床试验 I 期 II期 III期 FDA 审核 NDA 提交 1个经 FDA批准的药物 5 Compounds 20 – 100 志愿者 100 – 500 志愿者 1,000 – 5,000 志愿者 $858.8MM 10,000个 化合物 5 年 1.5年 250 个 化合物 5 个化合物 6 年 2 年 批准后的承诺 2 年 作者: 眼猿(笔名) 文档编码:CTJBNKVOE — HDKGNNKLQ — 这是第2页 .*PhRMA 2003 研发费用；根据34个成员国得出数据的平均值；不包括IV期费用和“非分类”费用；$323.5MM$120.6MM$414.7MM申请外周专利：衍生物、组合药物、剂型、制备方法、中间体、用途、晶型等药品研发与专利申请申请核心专利：化合物药物发现临床前IND 提交临床试验I 期II期III期FDA 审核NDA 提交1个经 FDA批准的药物5 Compounds20 – 100 志愿者100 – 500 志愿者1,000 – 5,000 志愿者$858.8MM10,000个 化合物5 年1.5年250 个化合物5 个化合物6 年2 年批准后的承诺2 年 . 3 内容提纲 一、中国专利法相关规定 二、美国Hatch-Waxman Act 三、各国医药专利制度比较 作者: 眼猿(笔名) 文档编码:CTJBNKVOE — HDKGNNKLQ — 这是第3页 .内容提纲一、中国专利法相关规定二、美国Hatch-Waxman Act三、各国医药专利制度比较 . 4 一、中国专利法的相关规定 作者: 眼猿(笔名) 文档编码:CTJBNKVOE — HDKGNNKLQ — 这是第4页 .一、中国专利法的相关规定 . 5 中国专利法 第一条 为了保护专利权人的合法权益，鼓励发明创造，推动发明创造的应用，提高创新能力，促进科学技术进步和经济社会发展，制定本法。 作者: 眼猿(笔名) 文档编码:CTJBNKVOE — HDKGNNKLQ — 这是第5页 .中国专利法第一条为了保护专利权人的合法权益，鼓励发明创造，推动发明创造的应用，提高创新能力，促进科学技术进步和经济社会发展，制定本法。 . 6 中国专利法 第五条 对违反法律、社会公德或者妨害公共利益的发明创造，不授予专利权。  对违反法律、行政法规的规定获取或者利用遗传资源，并依赖该遗传资源完成的发明创造，不授予专利权。 作者: 眼猿(笔名) 文档编码:CTJBNKVOE — HDKGNNKLQ — 这是第6页 .中国专利法第五条对违反法律、社会公德或者妨害公共利益的发明创造，不授予专利权。 对违反法律、行政法规的规定获取或者利用遗传资源，并依赖该遗传资源完成的发明创造，不授予专利权。 . 7 中国专利法 第九条 ……  两个以上的申请人分别就同样的发明创造申请专利的，专利权授予最先申请的人。 作者: 眼猿(笔名) 文档编码:CTJBNKVOE — HDKGNNKLQ — 这是第7页 .中国专利法第九条…… 两个以上的申请人分别就同样的发明创造申请专利的，专利权授予最先申请的人。 . 8 中国专利法 第十一条 发明和实用新型专利权被授予后，除本法另有规定的以外，任何单位或者个人未经专利权人许可，都不得实施其专利，即不得为生产经营目的制造、使用、许诺销售、销售、进口其专利产品，或者使用其专利方法以及使用、许诺销售、销售、进口依照该专利方法直接获得的产品。 外观设计专利权被授予后，任何单位或者个人未经专利权人许可，都不得实施其专利，即不得为生产经营目的制造、许诺销售、销售、进口其外观设计专利产品。 作者: 眼猿(笔名) 文档编码:CTJBNKVOE — HDKGNNKLQ — 这是第8页 .中国专利法第十一条发明和实用新型专利权被授予后，除本法另有规定的以外，任何单位或者个人未经专利权人许可，都不得实施其专利，即不得为生产经营目